再生医療促進事業費
府省庁: 厚生労働省
事業番号: 0264
担当部局: 医政局 研究開発振興課
事業期間: 2014年〜終了予定なし
会計区分: 一般会計
実施方法: 委託・請負、交付
事業の目的
再生医療については、患者（国民）の期待が高い一方、実用化に際しての安全性に課題があった事を受け、平成25年度に再生医療等の安全性の確保等に関する法律が公布され、平成26年度に施行された。本法の施行に伴い、各医療機関等には再生医療等提供計画等の書類の提出が義務づけられることとなったため、当該書類等の作成支援を行うポータルサイトの構築・運営及び提出された提供計画等の情報を長期的・多角的に把握し、広く国民へ正確な知識を普及させるとともに、施行状況等を確認し、法律の規定を検討する際の資料とすることを目的とする。
事業概要
○細胞培養加工施設許可調査事業
細胞培養加工施設の構造設備等が基準に適合するかどうかについて調査するための体制整備を行う。
○再生医療等提供情報管理委託事業
再生医療等の提供計画が厚生労働省に届け出された後の提供計画等の台帳管理、また長期的に再生医療等の提供状況を把握できるよう提供前に届け出された提供計画と再生医療等の提供後の定期報告とを連結する仕組みの構築とともに、ヒト幹細胞情報を集約しているヒト幹細胞データベースと連携させ、広く国民へ再生医療の正確な知識を普及させるための方策を整備する。また、施行状況等を確認し、法律の規定を検討する際の資料を作成する。
予算額・執行額
※単位は100万円
| 年度 | 要求額 | 当初予算 | 補正予算 | 前年度から繰越し | 翌年度へ繰越し | 予備費等 | 予算計 | 執行額 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017 | - | 107 | 0 | 0 | 0 | 0 | 107 | 100 |
| 2018 | - | 107 | 0 | 0 | 0 | 0 | 107 | 107 |
| 2019 | - | 107 | 0 | 0 | 0 | 0 | 107 | 105 |
| 2020 | - | 107 | 0 | 0 | 0 | 0 | 107 | - |
| 2021 | 107 | - | - | - | - | - | - | - |
成果目標及び成果実績（アウトカム）
平成31年度に細胞培養加工施設の許可及び認定件数を80件まで引き上げる
細胞培養加工施設の許可及び認定件数 （目標：2019年度に80 件）
| 年度 | 当初見込み | 成果実績 |
|---|---|---|
| 2017 | - 件 | 68 件 |
| 2018 | - 件 | 78 件 |
| 2019 | - 件 | 67 件 |
平成31年度に再生医療等提供計画、認定再生医療等委員会及び細胞培養加工施設（届出）の認定等の件数を6,700件まで引き上げる
再生医療等提供計画の届出件数、認定再生医療等委員会の認定件数及び細胞培養加工施設（届出）の届出件数 （目標：2019年度に6700 件）
| 年度 | 当初見込み | 成果実績 |
|---|---|---|
| 2017 | - 件 | 6373 件 |
| 2018 | - 件 | 6654 件 |
| 2019 | - 件 | 6887 件 |
活動指標及び活動実績（アウトプット）
細胞培養加工施設への実地調査件数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2017 | 65 件 | 68 件 |
| 2018 | 74 件 | 76 件 |
| 2019 | 80 件 | 85 件 |
再生医療等提供計画、認定再生医療等委員会、細胞培養加工施設（届出）の認定等の件数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2017 | 6300 件 | 6373 件 |
| 2018 | 6400 件 | 6654 件 |
| 2019 | 6700 件 | 6887 件 |
主要な支出先
| 年度 | 支出先 | 業務概要 | 支出額（百万円） |
|---|---|---|---|
| 2019 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 | 細胞培養加工施設の構造設備等が基準に適合するかどうかについての調査 | 58 |
| 2019 | 三菱ＵＦＪリサーチ＆コンサルティング株式会社 | データの保存・管理 | 47 |
| 2019 | 株式会社エスケイワード | WEB管理システムの開発・専用サーバー整備 | 18 |
| 2019 | 株式会社日立ソリューションズ | WEB管理システムの開発・専用サーバー整備 | 1 |
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