申請・審査システム電子化経費

2020

申請・審査システム電子化経費

その他

府省庁: 厚生労働省

事業番号: 0223

担当部局: 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

事業期間: 2003年〜終了予定なし

会計区分: 一般会計

実施方法: 直接実施、委託・請負、補助

事業の目的

医薬品医療機器申請・審査システムの運用管理、医薬品等の承認に際しての原議（承認原議）の保管管理等により、医薬品等の許認可に係る各種申請・届出の受付及び審査等の事務の効率的な実施を図る。

事業概要

①医薬品等の許認可に係る申請手続・審査事務を迅速に行うため、平成15～16年度に厚生労働省、地方厚生局、都道府県及び独立行政法人医薬品医療機器総合機構を専用回線でつないだ「医薬品等申請・審査システム」を構築し、当該システムに係る運用及び保守管理を行う。なお、令和元年度より、行政手続の電子化の観点から、オンライン申請・届出が可能となるよう必要な改修を行っている。
②承認原議の委託倉庫における保管・管理、出入庫、配送及び保存期間が満了した承認原議の廃棄を行う。 ※補助率　定額10/10

予算額・執行額

※単位は100万円

年度	要求額	当初予算	補正予算	前年度から繰越し	翌年度へ繰越し	予備費等	予算計	執行額
2017	-	58	0	0	0	0	58	57
2018	-	54	0	0	0	0	54	54
2019	-	361	676	0	-914	0	123	117
2020	-	297	0	914	0	0	1,211	-
2021	257	-	-	-	-	-	-	-

成果目標及び成果実績（アウトカム）

医薬品等の承認申請等やその受付・審査等を電子的に行うことにより、行政事務の効率化及び迅速化を図り、もって審査期間の短縮等に資すことが当該システムの目的である。

新医薬品（通常品目）の総審査期間を指標とする。（29年度は80%タイル値、30年度は80%タイル値、元年度は80%タイル値）（目標：2020年度に12 月）

年度	当初見込み	成果実績
2017	- 月	11.8 月
2018	- 月	11.9 月
2019	- 月	11.8 月

活動指標及び活動実績（アウトプット）

医薬品等の各種許認可に係る申請等処理件数

年度	当初見込み	活動実績
2017	200000 件	224258 件
2018	200000 件	219492 件
2019	200000 件	228453 件

主要な支出先

年度	支出先	業務概要	支出額（百万円）
2019	日本ユニシス株式会社	審査系システムに係る申請・届出等オンライン化対応開発業務	68
2019	独立行政法人医薬品医療機器総合機構	医薬品医療機器申請・届出手続オンライン化事業	68
2019	株式会社ワンビシアーカイブズ	行政文書等の保管及び集配等業務	22
2019	日本ユニシス株式会社	医薬品医療機器申請・審査システム等の運用支援・保守業務	11
2019	ＫＤＤＩ株式会社	医薬品等専用ネットワーク回線の提供業務	10
2019	日本ユニシス株式会社	医薬品医療機器申請・審査システムの端末機器等購入及び保守一式	4
2019	職員G	職員旅費（国内）	0
2019	職員F	職員旅費（国内）	0
2019	職員E	職員旅費（国内）	0
2019	職員D	職員旅費（国内）	0
2019	職員C	職員旅費（国内）	0
2019	職員B	職員旅費（国内）	0
2019	職員A	職員旅費（国内）	0
2019	独立行政法人国立印刷局	官報公告の掲載	0
2019	株式会社ティーケーピー	オンライン化に関する説明会及び意見交換会　会場借料	0
2019	職員J	職員旅費（国内）	0
2019	職員I	職員旅費（国内）	0
2019	職員H	職員旅費（国内）	0

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