臨床研究実施体制確保対策費
府省庁: 厚生労働省
事業番号: 0257
担当部局: 医政局 研究開発振興課
事業期間: 2016年〜終了予定なし
会計区分: 一般会計
実施方法: 直接実施
事業の目的
医療法（昭和２３年法律第２０５号）第２５条第３項の規定に基づく立入検査により、臨床研究中核病院がその有する人員若しくは医療法及び関連法令により規定された人員及び構造設備を有し、かつ、適正な管理を行っているか否かについて検査することにより、臨床研究中核病院を科学的で、かつ、適正な臨床研究を行う場にふさわしいものとすることを目的とする。
事業概要
医療法第２５条第３項に基づく立入検査については、厚生労働大臣の承認を得た臨床研究中核病院の各施設に赴き、法令により定められている人員及び構造設備等を有し、適正な管理が行われているかを検査し、不適切な場合は指導等を通じ改善を図る。
予算額・執行額
※単位は100万円
| 年度 | 要求額 | 当初予算 | 補正予算 | 前年度から繰越し | 翌年度へ繰越し | 予備費等 | 予算計 | 執行額 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016 | 2 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | 1 |
| 2017 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 |
| 2018 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | 1 |
| 2019 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | - |
| 2020 | 1 | - | - | - | - | - | - | - |
成果目標及び成果実績（アウトカム）
全臨床研究中核病院に立入検査を実施する。
立入病院数 （目標：2019年度に12 箇所）
| 年度 | 当初見込み | 成果実績 |
|---|---|---|
| 2016 | - 箇所 | 8 箇所 |
| 2017 | - 箇所 | 11 箇所 |
| 2018 | - 箇所 | 12 箇所 |
活動指標及び活動実績（アウトプット）
改善等の指導（口頭を含む）を行った病院数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2016 | 8 箇所 | 8 箇所 |
| 2017 | 11 箇所 | 11 箇所 |
| 2018 | 12 箇所 | 12 箇所 |
主要な支出先
| 年度 | 支出先 | 業務概要 | 支出額（百万円） |
|---|---|---|---|
| 2018 | 職員（複数名） | 出張にかかる旅費 | 1 |
| 2016 | 職員（複数） | 調査出張 | 1 |
| 2017 | 職員（複数名） | 出張に係る旅費 | 0 |
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