臨床研究登録情報の検索ポータルサイト運営事業
府省庁: 厚生労働省
事業番号: 0263
担当部局: 医政局 研究開発振興課
事業期間: 2014年〜終了予定なし
会計区分: 一般会計
実施方法: 直接実施、委託・請負
事業の目的
近年、臨床研究が高度かつ複雑なものとなってきており、「臨床研究・治験活性化5か年計画2012」を踏まえ、倫理審査委員会の審査の質を担保することを目指すとともに、臨床研究・治験の情報提供について、国民・患者が求めている情報を調査・検討し、利用しやすいものとなるよう臨床研究・治験ポータルサイトを運用する。
事業概要
○臨床研究登録情報の検索ポータルサイト運営事業
国民・患者が利用しやすい臨床研究情報の検索ポータルサイトのシステムの構築・管理・運営を行う。
○「臨床研究・治験活性化5か年計画2012」評価会議運営事業
「臨床研究・治験活性化5か年計画2012」の評価会議を運営し、進捗状況等の評価を実施する。（～29年度）
予算額・執行額
※単位は100万円
| 年度 | 要求額 | 当初予算 | 補正予算 | 前年度から繰越し | 翌年度へ繰越し | 予備費等 | 予算計 | 執行額 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017 | - | 54 | 0 | 0 | 0 | 0 | 54 | 50 |
| 2018 | - | 52 | 0 | 0 | 0 | 0 | 52 | 50 |
| 2019 | - | 52 | 0 | 0 | 0 | 0 | 52 | 49 |
| 2020 | - | 51 | 0 | 0 | 0 | 0 | 51 | - |
| 2021 | 55 | - | - | - | - | - | - | - |
成果目標及び成果実績（アウトカム）
前年度以上の治験届出数達成を目指す。
治験届出数 （目標：2020年度に674 件）
| 年度 | 当初見込み | 成果実績 |
|---|---|---|
| 2017 | - 件 | 693 件 |
| 2018 | - 件 | 764 件 |
| 2019 | - 件 | 674 件 |
前年度以上の国際共同治験届出数の割合達成を目指す。
国際共同治験の割合 計算式：国際共同治験の数／治験届出数 （目標：2020年度に53.7 ％）
| 年度 | 当初見込み | 成果実績 |
|---|---|---|
| 2017 | - ％ | 46.6 ％ |
| 2018 | - ％ | 50.9 ％ |
| 2019 | - ％ | 53.7 ％ |
活動指標及び活動実績（アウトプット）
臨床研究登録情報ポータルサイトからWHOへの送信対象となる臨床研究登録数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2017 | 28622 件 | 33924 件 |
| 2018 | 33924 件 | 39490 件 |
| 2019 | 39490 件 | 44416 件 |
臨床研究登録情報ポータルサイト閲覧件数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2017 | 4534926 件 | 1063838 件 |
| 2018 | 1063838 件 | 1867637 件 |
| 2019 | 1867637 件 | 4710655 件 |
主要な支出先
| 年度 | 支出先 | 業務概要 | 支出額（百万円） |
|---|---|---|---|
| 2019 | 国立保健医療科学院 | ポータルサイト運営、保守等 | 49 |
| 2019 | フェイス・ソリューション・テクノロジーズ株式会社 | ポータルサイト運営 | 24 |
| 2019 | 期間業務職員（複数名） | 期間業務職員給与 | 7 |
| 2019 | 株式会社スターコム | 倫理審査委員会報告システム他運用保守 | 4 |
| 2019 | ファーマメディカルソリューション株式会社 | 臨床研究情報検索ポータルサイトの調査・運用、ｊＲＣＴの運営支援業務 | 3 |
| 2019 | 兼松エレクトロニクス株式会社 | 備品販売 | 3 |
| 2019 | 公益社団法人日本医師会 | 臨床試験登録システムにかかる試験情報登録マニュアル作成業務他 | 2 |
| 2019 | 株式会社フォーサイト | 物品販売 | 2 |
| 2019 | テガラ株式会社 | 備品販売 | 1 |
| 2019 | 株式会社根本商事 | 物品販売 | 1 |
| 2019 | 一般財団法人日本医薬情報センター | ＪＡＰＩＣ医薬品添付文書情報関連データ使用許諾 | 1 |
| 2019 | 職員（複数名） | 出張にかかる旅費 | 0 |
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