臨床研究登録情報の検索ポータルサイト運営事業
府省庁: 厚生労働省
事業番号: 20-0314
担当部局: 医政局 研究開発振興課
事業期間: 2014年〜終了予定なし
会計区分: 一般会計
実施方法: 直接実施、委託・請負
事業の目的
近年、臨床研究が高度かつ複雑なものとなってきており、「臨床研究・治験活性化5か年計画2012」を踏まえ、倫理審査委員会の審査の質を担保することを目指すとともに、臨床研究・治験の情報提供について、国民・患者が求めている情報を調査・検討し、利用しやすいものとなるよう臨床研究・治験ポータルサイトを運用する。
事業概要
○臨床研究登録情報の検索ポータルサイト運営事業
国民・患者が利用しやすい臨床研究情報の検索ポータルサイトのシステムの構築・管理・運営を行う。
予算額・執行額
※単位は100万円
| 年度 | 要求額 | 当初予算 | 補正予算 | 前年度から繰越し | 翌年度へ繰越し | 予備費等 | 予算計 | 執行額 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018 | - | 52 | 0 | 0 | 0 | 0 | 52 | 50 |
| 2019 | - | 52 | 0 | 0 | 0 | 0 | 52 | 49 |
| 2020 | - | 51 | 0 | 0 | 0 | 0 | 51 | 47 |
| 2021 | - | 55 | 0 | 0 | 0 | 0 | 55 | - |
| 2022 | 40 | - | - | - | - | - | - | - |
成果目標及び成果実績（アウトカム）
前年度以上の治験届出数達成を目指す。
治験届出数 （目標：2021年度に674.0 件）
| 年度 | 当初見込み | 成果実績 |
|---|---|---|
| 2018 | - 件 | 764 件 |
| 2019 | - 件 | 674 件 |
| 2020 | - 件 | 789 件 |
前年度以上の国際共同治験届出数の割合達成を目指す。
国際共同治験の割合 計算式：国際共同治験の数／治験届出数 （目標：2021年度に53.7 ％）
| 年度 | 当初見込み | 成果実績 |
|---|---|---|
| 2018 | - ％ | 50.9 ％ |
| 2019 | - ％ | 53.7 ％ |
| 2020 | - ％ | 57 ％ |
活動指標及び活動実績（アウトプット）
臨床研究登録情報ポータルサイトからWHOへの送信対象となる臨床研究登録数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2018 | 33924 件 | 39490 件 |
| 2019 | 39490 件 | 44416 件 |
| 2020 | 44416 件 | 49328 件 |
臨床研究登録情報ポータルサイト閲覧件数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2018 | 1063838 件 | 1867637 件 |
| 2019 | 1867637 件 | 4710655 件 |
| 2020 | 4710655 件 | 3783294 件 |
主要な支出先
| 年度 | 支出先 | 業務概要 | 支出額（百万円） |
|---|---|---|---|
| 2020 | 国立保健医療科学院 | ポータルサイト運営、保守等 | 47 |
| 2020 | フェイス・ソリューション・テクノロジーズ株式会社 | ポータルサイト運営 | 25 |
| 2020 | 期間業務職員（複数名） | 期間業務職員給与 | 7 |
| 2020 | 公益社団法人日本医師会 | 臨床試験登録システム（ｊＲＣＴ）の試験登録情報の品質管理業務 | 5 |
| 2020 | 株式会社スターコム | 倫理審査委員会報告システム他運用保守 | 3 |
| 2020 | ファーマメディカルソリューション株式会社 | 臨床研究ポータルサイトのミドルウェアアップデートの安定性検証業務 | 2 |
| 2020 | 株式会社フォーサイト | 物品販売 | 2 |
| 2020 | 株式会社根本商事 | 物品販売 | 1 |
| 2020 | 株式会社タイチ | 物品販売 | 1 |
| 2020 | 株式会社三省堂書店 | 物品販売 | 0 |
| 2020 | カクタス・コミュニケーションズ株式会社 | 英文校正業務 | 0 |
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