生物学的製剤の安全性情報収集、解析、評価に係る研究事業費
府省庁: 厚生労働省
事業番号: 20-0987
担当部局: 国立感染症研究所 総務部会計課
事業期間: 2003年〜終了予定なし
会計区分: 一般会計
実施方法: 直接実施
事業の目的
国内・国外での生物学的製剤に起因する感染症に関する科学及び疫学情報を系統的、持続的、積極的に収集し、感染研内の専門家によって、リアルタイムに感染症としての面からの情報のリスク評価を行い、これを厚生労働省担当部局と直ちに共有することにより、速やかな行政対応に繋げ、対策遅れによる被害を防止し、国の責務として国民に安全な生物製剤を供給する。
事業概要
（１）生物学的製剤に起因する感染症事例の情報を論文等から系統的・持続的に収集し、（２）感染研の各病原体専門家が事例を評価し、（３）毎月の評価委員会で情報の重要性と影響をリスク評価し、（４）健康危険情報を評価結果および科学的エビデンスをつけ厚生労働省担当部局に報告することが、事業の流れである。
予算額・執行額
※単位は100万円
| 年度 | 要求額 | 当初予算 | 補正予算 | 前年度から繰越し | 翌年度へ繰越し | 予備費等 | 予算計 | 執行額 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018 | - | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | 1 |
| 2019 | - | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | 1 |
| 2020 | - | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | 1 |
| 2021 | - | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | - |
| 2022 | 1 | - | - | - | - | - | - | - |
成果目標及び成果実績（アウトカム）
情報のリスク評価を行って、行政対応につなげる件数を増やす
情報のリスク評価を行って、行政対応につながった件数 （目標：2021年度に12.0 件）
| 年度 | 当初見込み | 成果実績 |
|---|---|---|
| 2018 | - 件 | 2 件 |
| 2019 | - 件 | 5 件 |
| 2020 | - 件 | 6 件 |
活動指標及び活動実績（アウトプット）
感染研の各部および事務局が、生物学的製剤に起因する感染症事例の情報を論文等からスクリーニングし、それを評価委員会で協議した上で、リスク評価を付けて行政対応（厚生労働省への報告）する。
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2018 | 44 スクリーニング件数 | 20 スクリーニング件数 |
| 2019 | 38 スクリーニング件数 | 21 スクリーニング件数 |
| 2020 | 38 スクリーニング件数 | 18 スクリーニング件数 |
感染研の各部および事務局が、生物学的製剤に起因する感染症事例の情報を論文等からスクリーニングし、それを評価委員会で協議した上で、リスク評価を付けて行政対応（厚生労働省への報告）する。
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2018 | 16 委員会への評価結果 | 2 委員会への評価結果 |
| 2019 | 9 委員会への評価結果 | 5 委員会への評価結果 |
| 2020 | 9 委員会への評価結果 | 6 委員会への評価結果 |
主要な支出先
| 年度 | 支出先 | 業務概要 | 支出額（百万円） |
|---|---|---|---|
| 2020 | ユサコ株式会社 | 文献利用料 | 1 |
| 2020 | 非常勤職員Ａ | 業務補助（賃金） | 0 |
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