医薬品研究開発推進費
府省庁: 厚生労働省
事業番号: 20-0310
担当部局: 医政局 研究開発振興課
事業期間: 1988年〜終了予定なし
会計区分: 一般会計
実施方法: 直接実施、委託・請負、補助
事業の目的
医薬品等の研究開発を促進するためには先進的な研究開発の動向を把握し、今後の施策の方向性を検討するほか、振興策が必要な各分野別の状況に応じて施策を実施する必要がある。
事業概要
先進的な研究開発の動向を文献、学会等との意見交換の場、視察等の機会を利用して把握し、振興策や必要な規制等の検討を行う｡日本古来の漢方の原料となる薬用植物の栽培研究への支援、日本への導入が望まれながらも患者数が少ない等の理由により開発が進まない希少疾患・小児医薬品等の開発を支援するために必要な情報の収集等を行う。また、全国の疾患登録システム（レジストリ）に関する情報を公開しつつ、レジストリの構築等に関する相談対応を行うとともに、ニーズに応じたレジストリの改修を支援し、レジストリ情報の質の向上や利活用促進を図る。さらに、臨床情報とゲノム情報を集積・統合した「臨床ゲノム情報統合データベース」の実用性を高めつつ安定的に運用することにより、ゲノム医療の実用化をより一層進める。
予算額・執行額
※単位は100万円
| 年度 | 要求額 | 当初予算 | 補正予算 | 前年度から繰越し | 翌年度へ繰越し | 予備費等 | 予算計 | 執行額 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018 | - | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 21 | 15 |
| 2019 | - | 74 | 0 | 0 | 0 | 0 | 74 | 13 |
| 2020 | - | 236 | 0 | 0 | 0 | 0 | 236 | 105 |
| 2021 | - | 329 | 0 | 0 | 0 | 0 | 329 | - |
| 2022 | 329 | - | - | - | - | - | - | - |
成果目標及び成果実績（アウトカム）
前年度以上の治験届出数達成を目指す。
治験届出数 （目標：2021年度に789.0 件）
| 年度 | 当初見込み | 成果実績 |
|---|---|---|
| 2018 | - 件 | 764 件 |
| 2019 | - 件 | 674 件 |
| 2020 | - 件 | 789 件 |
前年度以上の国際共同治験届出数の割合達成を目指す。
国際共同治験の割合 計算式：国際共同治験の数／治験届出数 （目標：2021年度に57.0 ％）
| 年度 | 当初見込み | 成果実績 |
|---|---|---|
| 2018 | - ％ | 50.9 ％ |
| 2019 | - ％ | 53.7 ％ |
| 2020 | - ％ | 57 ％ |
前年度以上のレジストリの改修数の達成を目指す。
レジストリの改修数 （目標：2021年度に4.0 件）
| 年度 | 当初見込み | 成果実績 |
|---|---|---|
| 2018 | - 件 | - 件 |
| 2019 | - 件 | - 件 |
| 2020 | - 件 | 2 件 |
活動指標及び活動実績（アウトプット）
厚生労働科学研究費評価委員会、オールジャパンでの医療機器開発合同推進委員会等の会議開催回数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2018 | 11 回 | 14 回 |
| 2019 | 12 回 | 13 回 |
| 2020 | 13 回 | 18 回 |
支援研究課題数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2018 | 209 件 | 214 件 |
| 2019 | 209 件 | 226 件 |
| 2020 | 220 件 | 230 件 |
レジストリ改修に関する企業とアカデミアのマッチング数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2018 | - 件 | - 件 |
| 2019 | - 件 | - 件 |
| 2020 | 4 件 | 2 件 |
主要な支出先
| 年度 | 支出先 | 業務概要 | 支出額（百万円） |
|---|---|---|---|
| 2020 | 国立研究開発法人国立国際医療研究センター | レジストリに関する相談業務等 | 30 |
| 2020 | 株式会社シード・プランニング | 企業ニーズとのマッチング | 22 |
| 2020 | 公益社団法人日本小児科学会 | 小児用医薬品の開発支援等 | 20 |
| 2020 | 国立成育医療研究センター | レジストリに関する相談業務の実施等 | 17 |
| 2020 | 一般社団法人日本造血細胞移植データセンター | 企業ニーズを踏まえたレジストリの改修等 | 16 |
| 2020 | 有限会社タケマエ | 物品販売 | 15 |
| 2020 | ＥＭＣ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ株式会社 | 開発ニーズ調査等 | 9 |
| 2020 | 株式会社ユニバーサルシステムズ | 軽微なレジストリシステムの改修作業等 | 6 |
| 2020 | 株式会社三菱総合研究所 | レジストリ中央支援に対する企業ニーズ／シーズの調査への支援業務等 | 4 |
| 2020 | 検討会出席委員（複数名） | 検討会出席謝金 | 1 |
| 2020 | 株式会社ウインネット | アンケート調査分析業務 | 1 |
| 2020 | 期間業務職員（複数名） | 期間業務職員給与 | 0 |
| 2020 | 社会福祉法人友愛十字会 | 物品販売 | 0 |
| 2020 | 一般社団法人全日本視覚障害者協議会 | 速記 | 0 |
| 2020 | 職員（複数名） | 出張にかかる旅費 | 0 |
| 2020 | 検討会出席委員（複数名） | 検討会出席旅費 | 0 |
| 2020 | 一般社団法人日本感染症学会 | 「第９４回日本感染症学会総会・学術講演会」講演 | 0 |
| 2020 | 株式会社エイチ・アイ・エス | 「オンラインセミナー Ｗｉｔｈ コロナ～現状と将来展望」講演 | 0 |
| 2020 | 株式会社ドコモＣＳ | 物品貸出 | 0 |
| 2020 | 有限会社タケマエ | 物品販売 | 0 |
| 2020 | 東京サラヤ株式会社 | 物品販売 | 0 |
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