保険適用申請相談事業

事業番号: 20-0316

担当部局: 医政局医政局経済課

事業期間: 2015年〜終了予定なし

会計区分: 一般会計

実施方法: 直接実施、委託・請負

革新的な医薬品・医療機器の価格に関する制度の改善として、新たな医薬品・医療機器の開発に当たり、既存の価格算定ルールの内容や注意事項、価格の見通し等に関して、治験前、薬事承認審査前、保険収載前の各段階に応じて、随時、厚生労働省に相談可能な仕組みを整備する。

保険適用希望書提出の窓口となる職員を地方に定期的に派遣し、医薬品・医療機器開発企業や研究機関を対象として保険適用に関する相談会を現地で開催する。（令和２年度は新型コロナウイルス感染症の感染拡大防止のため、WEBにて開催）

※単位は100万円

年度	要求額	当初予算	補正予算	前年度から繰越し	翌年度へ繰越し	予備費等	予算計	執行額
2018	-	6	0	0	0	0	6	2
2019	-	5	0	0	0	0	5	2
2020	-	6	0	0	0	0	6	1
2021	-	6	0	0	0	0	6	-
2022	6	-	-	-	-	-	-	-

治験前から保険収載前の各段階に応じて、前年度以上の事前相談を行う

事前相談件数（目標：「前年度以上」 ) （目標：2021年度に1738.0 ）

本事業における保険適用相談会の実施回数

年度	支出先	業務概要	支出額（百万円）
2020	特定非営利活動法人日本セルプセンター	医療機器保険適用希望書データ入力業務	1
2020	大和綜合印刷株式会社	医薬品産業実態調査（医薬品製造販売業・卸売業）報告書作成業務	1
2020	職員（複数名）	出張にかかる旅費	0