動物用医薬品対策事業

2021

その他

府省庁: 農林水産省

事業番号: 20-0068

担当部局: 消費・安全局畜水産安全管理課

事業期間: 1963年〜終了予定なし

会計区分: 一般会計

実施方法: 委託・請負、補助

事業の目的

有効・安全な動物用医薬品等を生産現場にできるだけ早く供給するため、動物用医薬品の承認審査に係る基準の国際的調和や、技術革新に対応した動物用医薬品の基準を適切に設定することを通じ、動物用医薬品等の迅速な承認や開発・製造に資する。
　また、民間だけの力では実用化が進みにくい、防疫上重要な疾病であるが日本では発生がない疾病や市場規模の小さい食用動物の疾病、食品衛生上の問題が顕在化している疾病等に対する動物用医薬品の開発及び供給を推進するとともに、薬剤耐性対策を進める上で重要である抗菌剤の使用機会の低減に資するワクチンや代替薬等の開発及び供給を推進する。

事業概要

①動物用医薬品等の承認・審査の迅速化や安全性の向上を目的とした、承認審査資料の国際的ガイドライン及び動物用医薬品開発試験のガイドラインの策定を推進する。（補助率：定額）
②希少疾病及び希少動物用や新技術を活用した動物用医薬品、抗菌剤の使用機会の低減に資するワクチンや代替薬等の開発を推進する。（補助率：定額）

予算額・執行額

※単位は100万円

年度	要求額	当初予算	補正予算	前年度から繰越し	翌年度へ繰越し	予備費等	予算計	執行額
2018	-	80	0	0	0	0	80	77
2019	-	73	0	0	0	0	73	69
2020	-	68	0	0	0	0	68	66
2021	-	67	0	0	0	0	67	-
2022	147	-	-	-	-	-	-	-

成果目標及び成果実績（アウトカム）

【アウトカム（１）】今後承認される大宗の動物用医薬品の承認審査期間

前年度の承認審査期間の80パーセンタイル値（目標：2023年度に12.0 月）

年度	当初見込み	成果実績
2018	- 月	11.7 月
2019	- 月	13.2 月
2020	- 月	13.9 月

【アウトカム（２）】平成26年度から令和2年度までに新技術を利用した動物用ワクチン及び希少疾病等の対策に必要な動物用医薬品、抗菌剤の使用機会の低減に資するワクチン等7件（年1件）が承認申請等される

承認申請等された製剤等数（26年度からの累計数。）（目標：2020年度に7.0 数）

年度	当初見込み	成果実績
2018	- 数	6 数
2019	- 数	7 数
2020	- 数	9 数

活動指標及び活動実績（アウトプット）

ガイドライン案の累積作成数（平成22年度以降）

年度	当初見込み	活動実績
2018	30 数	34 数
2019	36 数	35 数
2020	37 数	38 数

開発に着手した動物用医薬品等数

年度	当初見込み	活動実績
2018	4 件	4 件
2019	3 件	3 件
2020	4 件	4 件

主要な支出先

年度	支出先	業務概要	支出額（百万円）
2020	ベーリンガーインゲルハイムアニマルヘルスジャパン株式会社	新技術を活用した動物用医薬品等の実用化促進	34
2020	公益社団法人日本動物用医薬品協会	動物用医薬品の承認申請資料に関する国際基準作成の推進	9
2020	ベーリンガーインゲルハイムアニマルヘルスジャパン株式会社	新技術を活用した動物用医薬品等の実用化促進	8
2020	エランコジャパン株式会社	抗菌剤の使用機会の芸限に資する動物用医薬品等の開発	7
2020	日生研株式会社	新技術を活用した動物用医薬品等の実用化促進	5
2020	動物用ワクチン–バイオ医薬品研究会	新技術を活用した動物用医薬品等の基準等の作成のためのガイドライン作成の推進	1
2020	埼玉県	薬事監視員による検定品の採取、製造所への立入検査等	0
2020	東京都	薬事監視員による検定品の採取、製造所への立入検査等	0
2020	熊本県	薬事監視員による検定品の採取、製造所への立入検査等	0
2020	愛知県	薬事監視員による検定品の採取、製造所への立入検査等	0
2020	兵庫県	薬事監視員による検定品の採取、製造所への立入検査等	0
2020	富山県	薬事監視員による検定品の採取、製造所への立入検査等	0
2020	大阪府	薬事監視員による検定品の採取、製造所への立入検査等	0
2020	岐阜県	薬事監視員による検定品の採取、製造所への立入検査等	0
2020	神奈川県	薬事監視員による検定品の採取、製造所への立入検査等	0
2020	福島県	薬事監視員による検定品の採取、製造所への立入検査等	0

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