日本薬局方調査事業
府省庁: 厚生労働省
事業番号: 0213
担当部局: 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課
事業期間: 1949年〜終了予定なし
会計区分: 一般会計
実施方法: 直接実施、委託・請負
事業の目的
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条に規定する日本薬局方は、医療上重要な医薬品を収載し、その品質規格を定めることにより、医薬品の性状及び品質の適正を図るものである。急速な医学、薬学の進歩に対応させるべく、法律の規定及び薬事・食品衛生審議会の意見を踏まえ、5年ごとに全面改正するとともに、随時追補版を作成している。
事業概要
第十八改正日本薬局方作成基本方針（平成28年8月25日薬事・食品衛生審議会答申）に基づき、次の5本の柱を元に本改正を目指しているところ。（１）保健医療上重要な薬品の全面的収載（２）最新の学問・技術の積極的導入による質的向上（３）医薬品のグローバル化 に対応した国際化の一層の推進（４）必要に応じた速やかな部分改正及び行政によるその円滑運用（５) 日本薬局方改正過程における透明性の確保及び日本薬局方の普及
平成30年度は第十七改正日本薬局方第一追補の英文版作成及び第十八改正日本薬局方に向けた調査研究をしてきたところ。令和元年度は引き続き第十八改正日本薬局方に向けた調査研究及び第十七改正日本薬局方第二追補の作成を行う。
予算額・執行額
※単位は100万円
| 年度 | 要求額 | 当初予算 | 補正予算 | 前年度から繰越し | 翌年度へ繰越し | 予備費等 | 予算計 | 執行額 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | - | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 16 | 36 |
| 2013 | - | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 14 | 28 |
| 2014 | - | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 15 | 27 |
| 2015 | - | 34 | 0 | 0 | 0 | 0 | 34 | 45 |
| 2016 | 22 | 22 | 0 | 0 | 0 | 0 | 22 | 25 |
| 2017 | 22 | 19 | 0 | 0 | 0 | 0 | 19 | 28 |
| 2018 | 20 | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 20 | 28 |
| 2019 | 20 | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 20 | - |
| 2020 | 23 | - | - | - | - | - | - | - |
成果目標及び成果実績（アウトカム）
活動指標及び活動実績（アウトプット）
改正日本薬局方作成部数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2016 | - 部 | - 部 |
| 2017 | - 部 | - 部 |
| 2018 | - 部 | - 部 |
（平成３０年度） 第十七改正日本薬局方第一追補作成部数及び第十七改正日本薬局方第一追補（英文版）作成部数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2016 | - 部 | - 部 |
| 2017 | - 部 | - 部 |
| 2018 | - 部 | 647 部 |
（平成２９年度） 第十七改正日本薬局方第一追補作成部数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2016 | - 部 | - 部 |
| 2017 | - 部 | 570 部 |
| 2018 | - 部 | - 部 |
（平成２８年度） 第十七改正日本薬局方作成部数及び第十七改正日本薬局方（英文版）作成部数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2016 | - 部 | 490 部 |
| 2017 | - 部 | - 部 |
| 2018 | - 部 | - 部 |
主要な支出先
| 年度 | 支出先 | 業務概要 | 支出額（百万円） |
|---|---|---|---|
| 2015 | 株式会社じほう | 第十七改正日本薬局方校閲・編集業務 | 29 |
| 2014 | 国立医薬品食品衛生研究所 | 第十七改正日本薬局方に向けた調査・研究事業 | 23 |
| 2018 | 厚生労働省 | 第十八改正日本薬局方に向けた調査・研究事業（支出委任） | 17 |
| 2017 | 厚生労働省 | 第十八改正日本薬局方に向けた調査・研究事業（支出委任） | 17 |
| 2015 | 国立医薬品食品衛生研究所 | 第十七改正日本薬局方に向けた調査・研究事業 | 14 |
| 2016 | 国立医薬品食品衛生研究所 | 第十七改正日本薬局方に向けた調査・研究事業（支出委任） | 9 |
| 2016 | 株式会社薬事日報社 | 第十七改正日本薬局方英訳業務 | 9 |
| 2016 | 株式会社ハップ | 第十七改正日本薬局方の印刷製本 | 7 |
| 2014 | 嘱託職員 | 嘱託職員給与 | 6 |
| 2017 | 音羽印刷株式会社 | 第十七改正日本薬局方（英文）印刷業務 | 5 |
| 2014 | 東京電力（株） | 電気使用料 | 5 |
| 2018 | 株式会社ペア | 第十七改正日本薬局方（英文版）梱包発送 | 4 |
| 2015 | 嘱託職員 | 嘱託職員給与 | 4 |
| 2017 | 株式会社じほう | 第十七改正日本薬局方第一追補後閲・編集業務 | 3 |
| 2015 | 東京電力ホールディングス株式会社 | 電気使用料 | 3 |
| 2017 | 東京電力エナジーパートナー株式会社 | 電気使用料（光熱水費） | 3 |
| 2015 | 株式会社太陽美術 | 第十七改正日本薬局方印刷製本業務（１１０部） | 2 |
| 2018 | 株式会社じほう | 第十七改正日本薬局方第二追補等校閲・編集作業一式 | 2 |
| 2016 | 嘱託職員 | 嘱託職員給与（賃金） | 2 |
| 2014 | ＷＤＢ（株） | 試験研究業務のための人材派遣業務 | 2 |
| 2014 | （株）薬事日報社 | 第十六改正日本薬局方第二追補英文版作成業務 | 2 |
| 2015 | 株式会社バイオテック・ラボ | 研究機器、研究用消耗品（器具等）の購入、研究機器の修理 | 2 |
| 2015 | 岩井化学薬品株式会社 | 研究用消耗品（器具等）の購入、研究用機器の修理 | 2 |
| 2018 | ＷＤＢ株式会社 | 試験研究業務のための人材派遣 | 2 |
| 2017 | 株式会社アドバンテック | 試験研究業務のための人材派遣 | 2 |
| 2018 | 株式会社バイオテック・ラボ | 研究用機器・研究用消耗品購入等 | 2 |
| 2014 | 岩井化学薬品（株） | 研究用消耗品（器具等）の購入 研究機器の修理 | 2 |
| 2017 | 株式会社伊藤サプライ | 研究用備品 | 2 |
| 2014 | （有限）正陽印刷 | 第十六改正日本薬局方第二追補英文版印刷業務 第十六改正日本薬局方第二追補英文版梱包発送業務 | 1 |
| 2017 | 株式会社薬事日報社 | 第十七改正日本薬局方第一追補英訳業務 | 1 |
| 2018 | 株式会社池田理化 | 研究用機器・研究用消耗品購入等 | 1 |
| 2017 | 嘱託職員 | 嘱託職員給与（賃金） | 1 |
| 2017 | 株式会社バイオテック・ラボ | 事務用品等 | 1 |
| 2018 | 岩井化学薬品株式会社 | 研究用機器・研究用消耗品購入等 | 1 |
| 2018 | アドバンテック株式会社 | 試験研究業務のための人材派遣 | 1 |
| 2014 | （株）バイオテック・ラボ | 研究機器（バイオフリーザー等）、研究用消耗品（器具等）の購入 研究機器の修理 | 1 |
| 2017 | 丸善雄松堂株式会社 | 研究用専門書の購入 | 1 |
| 2014 | 東京ガス（株） | ガス使用料 | 1 |
| 2018 | 川崎市 | 水道使用料（光熱水費） | 1 |
| 2018 | 株式会社ペア | 第十七改正日本薬局方第一追補（英文版） 梱包発送 | 1 |
| 2014 | 日本分光（株） | 研究用消耗品（器具等）の購入 | 1 |
| 2016 | ＷＤＢエウレカ株式会社 | 試験研究業務等のための人材派遣業務 | 1 |
| 2016 | 株式会社伊藤サプライ | 事務用机一式、PC等 | 1 |
| 2017 | 東京ガスパイプライン株式会社 | ガス使用料（光熱水費） | 1 |
| 2018 | 宮崎化学薬品株式会社 | 研究用機器・研究用消耗品購入等 | 1 |
| 2018 | 東京電力エナジーパートナー株式会社 | 電気使用料（光熱水費） | 1 |
| 2018 | 嘱託職員 | 嘱託職員給与（賃金） | 1 |
| 2018 | 東京都チャレンジドプラストッパン株式会社 | 第十七改正日本薬局方第一追補（英文版） の梱包発送等 | 1 |
| 2016 | 東京電力エナジーパートナー株式会社 | 電気使用料（光熱水費） | 1 |
| 2017 | 東京都 | 水道使用料（光熱水費） | 1 |
| 2018 | 厚生労働省 | 第十八改正日本薬局方に向けた調査・研究事業（支出委任） | 1 |
| 2016 | 岩井化学薬品株式会社 | 研究用消耗品（器具等）の購入、研究用機器の修理 | 1 |
| 2017 | 川崎市 | 水道使用料（光熱水費） | 1 |
| 2017 | 富士フイルムビジネスイノベーション株式会社 | 複合機設置等 | 1 |
| 2017 | 株式会社じほう | 第十七改正日本薬局方第一追補印刷業務 | 1 |
| 2018 | 小林香料株式会社 | 研究用機器・研究用消耗品購入等 | 1 |
| 2018 | 株式会社一和堂 | 研究用機器・研究用消耗品購入等 | 1 |
| 2014 | 東京都水道局 | 水道使用料 | 1 |
| 2014 | 丸善（株） | 海外薬局方の購入 | 1 |
| 2017 | 宮崎化学薬品株式会社 | 研究用機器・研究用消耗品購入等 | 1 |
| 2017 | 株式会社バイオテック・ラボ | 研究用機器・研究用消耗品購入等 | 1 |
| 2018 | 株式会社薬事日報社 | 第十七改正日本薬局方第一追補（英文版） の印刷 | 1 |
| 2014 | 理化研（株） | 研究用消耗品（器具等）の購入 | 1 |
| 2015 | 東京ガスエンジニアリングソリューションズ株式会社 | ガス使用料 | 1 |
| 2018 | 三協ラボサービス株式会社 | 実験動物飼育管理業務 | 1 |
| 2014 | （株）カラサワ | 消耗品（PCソフトウェア）の購入 | 0 |
| 2014 | 関東エア・ウォーター（株） | ガス詰替 | 0 |
| 2014 | 日本メガケア（株） | 研究用消耗品（液化窒素）の購入 | 0 |
| 2014 | （株）一和堂 | 備品（PC周辺機器等）の購入 | 0 |
| 2017 | 厚生労働省 | 第十八改正日本薬局方に向けた調査・研究事業（支出委任） | 0 |
| 2018 | 株式会社池田理化 | 研究用機器・研究用消耗品購入等 | 0 |
| 2018 | 株式会社東機システムサービス | 研究用機器・研究用消耗品購入等 | 0 |
| 2018 | 株式会社インフォコム | 研究用機器・研究用消耗品購入等 | 0 |
| 2018 | 株式会社じほう | 第十七改正日本薬局方第一追補の梱包発送 | 0 |
| 2014 | （株）伊藤サプライ | 消耗品（PC関連用品）の購入 PC周辺機器の追加出張保守業務 一式 | 0 |
| 2014 | 尾崎理化（株） | 研究用消耗品（試薬、器具等）の購入 | 0 |
| 2014 | （株）前田製作所 | 研究機器（サーモミンダー）の購入 | 0 |
| 2015 | 尾崎理化株式会社 | 研究用消耗品（試薬、器具等）の購入 | 0 |
| 2015 | 株式会社伊藤サプライ | 消耗品（ＰＣ関連用品）の購入 ＰＣ周辺機器の追加出張保守業務一式 | 0 |
| 2015 | 株式会社カラサワ | 備品（ＰＣ）及び消耗品（ＰＣソフトウェア）の購入 | 0 |
| 2015 | 東京都水道局 | 水道使用料 | 0 |
| 2016 | 株式会社池田理化 | 研究用消耗品（器具等）の購入、研究用機器の修理 | 0 |
| 2016 | 島津サイエンス東日本株式会社 | 研究用消耗品（器具等）の購入、研究用機器の修理 | 0 |
| 2016 | 東京ガスパイプライン株式会社 | ガス使用料（光熱水費） | 0 |
| 2017 | 島津サイエンス東日本株式会社 | 研究用機器の修理等 | 0 |
| 2017 | 中央法規出版株式会社 | 研究用専門書の購入 | 0 |
| 2017 | 株式会社サイエンスアンドテクノロジー | 医薬部外品原料の規格に関する調査 | 0 |
| 2017 | 株式会社鈴木商館 | 研究用機器・研究用消耗品購入等 | 0 |
| 2018 | 日本メガケア株式会社 | 研究用機器・研究用消耗品購入等 | 0 |
| 2018 | 株式会社伊藤サプライ | 事務用消耗品費 | 0 |
| 2018 | 東京瓦斯株式会社 | ガス使用料（光熱水費） | 0 |
| 2015 | 株式会社池田理化 | 研究機器の購入 電子天秤校正 一式 | 0 |
| 2015 | 株式会社前田製作所 | 研究機器の購入 | 0 |
| 2015 | 丸善出版株式会社 | 海外薬局方の購入 | 0 |
| 2015 | 日本メガケア株式会社 | 研究用消耗品（液化窒素）の購入 | 0 |
| 2015 | 株式会社一和堂 | 備品（ＰＣ周辺機器等）の購入 | 0 |
| 2016 | 一般財団法人医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 | 研究用資材等 | 0 |
| 2016 | 東京都水道局 | 水道使用料（光熱水費） | 0 |
| 2016 | 株式会社じほう | 第十七改正日本薬局方の梱包発送 | 0 |
| 2016 | 株式会社コーサカ | 第十七改正日本薬局方（英文）電子媒体版 製造 | 0 |
| 2017 | 堀内電機株式会社 | PC購入等 | 0 |
| 2017 | ダイオテック東京株式会社 | 研究用機器・研究用消耗品購入等 | 0 |
| 2017 | 日本空調サービス有限会社 | 研究用機器・研究用消耗品購入等 | 0 |
| 2017 | 株式会社ジェイアール西日本ホテル開発 | 日中薬局方会議費 | 0 |
| 2014 | （株）池田理化 | 研究機器（計測機器用ラック）の購入 電子天秤校正 一式 | 0 |
| 2014 | （株）コーサカ | 第十六改正日本薬局方（英訳）電子媒体版作成業務 | 0 |
| 2015 | リカケンホールディングス株式会社 | 研究用消耗品（器具等）の購入 | 0 |
| 2015 | 株式会社コーサカ | 第十七改正日本薬局方電子媒体版製造業務（４５０枚） | 0 |
| 2016 | 株式会社カラサワ | PCソフトウェア購入等 | 0 |
| 2016 | 丸善雄松堂株式会社 | 専門書の購入 | 0 |
| 2016 | 宮崎化学薬品株式会社 | 研究用消耗品（器具等）の購入、研究用機器の修理 | 0 |
| 2016 | 尾崎理化株式会社 | 研究用消耗品（器具等）の購入、研究用機器の修理 | 0 |
| 2016 | ヤマト運輸株式会社 | 研究用試料等の運送（通信運搬費） | 0 |
| 2016 | 株式会社大日本精機 | 研究用消耗品（器具等）の購入、研究用機器の修理 | 0 |
| 2016 | エア・ウォーター東日本株式会社 | ガス詰替に係る単価契約 | 0 |
| 2017 | 尾崎理化株式会社 | 研究用消耗品購入 | 0 |
| 2017 | 株式会社池田理化 | 研究用消耗品購入 | 0 |
| 2017 | 尾崎理化株式会社 | 研究用機器・研究用消耗品購入等 | 0 |
| 2018 | 尾崎理化株式会社 | 研究用機器・研究用消耗品購入等 | 0 |
| 2018 | 株式会社チヨダサイエンス | 事務用消耗品費 | 0 |
| 2018 | 株式会社日本ＨＰ | 事務用消耗品費 | 0 |
| 2018 | 尾崎理化株式会社 | 事務用消耗品費 | 0 |
| 2014 | 富士ゼロックス（株） | デジタル複合機一式にかかる保守料 | 0 |
| 2014 | （株）ラインストーン | データ解析/グラフ作成ソフト（origin2015）のメンテナンス | 0 |
| 2014 | キャノンマーケティングジャパン（株） | フルカラーデジタル複合機一式にかかる保守料 | 0 |
| 2015 | 株式会社内山回漕店 | 第十七改正日本薬局方発送業務 | 0 |
| 2014 | 委員A | 日本薬局方の国際化に関する調査（英文校正謝金） | 0 |
| 2014 | 委員G | 日本薬局方の国際化に関する調査（英文校正謝金） | 0 |
| 2014 | 委員F | 日本薬局方の国際化に関する調査（英文校正謝金） | 0 |
| 2014 | 委員E | 日本薬局方の国際化に関する調査（英文校正謝金） | 0 |
| 2014 | 委員D | 日本薬局方の国際化に関する調査（英文校正謝金） | 0 |
| 2014 | 委員C | 日本薬局方の国際化に関する調査（英文校正謝金） | 0 |
| 2014 | 委員B | 日本薬局方の国際化に関する調査（英文校正謝金） | 0 |
| 2014 | 委員J | 日本薬局方の国際化に関する調査（英文校正謝金） | 0 |
| 2014 | 委員I | 日本薬局方の国際化に関する調査（英文校正謝金） | 0 |
| 2014 | 委員H | 日本薬局方の国際化に関する調査（英文校正謝金） | 0 |
| 2015 | 委員Ｊ | 日本薬局方の国際化に関する調査（英文校正謝金） | 0 |
| 2015 | 委員Ｉ | 日本薬局方の国際化に関する調査（英文校正謝金） | 0 |
| 2015 | 委員Ｈ | 日本薬局方の国際化に関する調査（英文校正謝金） | 0 |
| 2015 | 委員Ｇ | 日本薬局方の国際化に関する調査（英文校正謝金） | 0 |
| 2015 | 委員Ｆ | 日本薬局方の国際化に関する調査（英文校正謝金） | 0 |
| 2015 | 委員Ｅ | 日本薬局方の国際化に関する調査（英文校正謝金） | 0 |
| 2015 | 委員Ｄ | 日本薬局方の国際化に関する調査（英文校正謝金） | 0 |
| 2015 | 委員Ｃ | 日本薬局方の国際化に関する調査（英文校正謝金） | 0 |
| 2015 | 委員Ｂ | 日本薬局方の国際化に関する調査（英文校正謝金） | 0 |
| 2015 | 委員Ａ | 日本薬局方の国際化に関する調査（英文校正謝金） | 0 |
| 2015 | ヤマト運輸株式会社 | 資料等運送料 | 0 |
| 2015 | 株式会社鈴木商館 | ガス詰め替え作業 | 0 |
| 2015 | 東日本電信電話株式会社 | 電話通信料 | 0 |
| 2017 | ディエスヴィ・エアーシー株式会社 | 研究用消耗品購入 | 0 |
| 2017 | 株式会社ＬＳＩメディエンス | 研究用資料測定 | 0 |
| 2017 | アズサイエンス株式会社 | 研究用消耗品購入 | 0 |
| 2017 | 尾崎理化株式会社 | 事務消耗品購入 | 0 |
| 2017 | 株式会社シューエイ商行 | 事務椅子購入 | 0 |
| 2018 | ディエスヴィ・エアーシー株式会社 | 通関料 | 0 |
| 2018 | アズサイエンス株式会社 | 研究用機器・研究用消耗品購入等 | 0 |
| 2018 | アズサイエンス株式会社 | 事務用消耗品費 | 0 |
| 2018 | 株式会社池田理化 | 事務用消耗品費 | 0 |
| 2018 | 株式会社カラサワ | 事務用消耗品費 | 0 |
| 2018 | 株式会社バイオテック・ラボ | 事務用消耗品費 | 0 |
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