独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等勘定運営費交付金

2019
2018
2017
2016
2015

独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等勘定運営費交付金

その他

府省庁: 厚生労働省

事業番号: 0927

担当部局: 医薬・生活衛生局総務課

事業期間: 2004年〜終了予定なし

会計区分: 一般会計

実施方法: 交付

事業の目的

医薬品等の品質、有効性及び安全性の向上に資する審査等の業務を行い、もって国民保健の向上に資することを目的とする。

事業概要

下記の業務に運営費交付金を充てている。
・審査関連業務のうち、手数料財源になじまない届出事項の処理、医薬品等の再審査やGMP査察等・安全対策業務のうち、副作用情報の受理・収集・評価や情報提供業務の一部等 ※GMPとは医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準のことを指す。

予算額・執行額

※単位は100万円

年度	要求額	当初予算	補正予算	前年度から繰越し	翌年度へ繰越し	予備費等	予算計	執行額
2012	-	344	0	0	0	0	337	337
2013	-	329	0	0	0	0	329	329
2014	-	1,162	0	0	0	0	1,162	1,162
2015	-	1,151	0	0	0	0	1,151	1,151
2016	1,417	1,276	0	0	0	0	1,276	1,276
2017	1,496	1,752	0	0	0	0	1,752	1,752
2018	1,946	1,913	0	0	0	0	1,913	1,913
2019	2,226	2,088	0	0	0	0	2,088	-
2020	2,316	-	-	-	-	-	-	-

成果目標及び成果実績（アウトカム）

平成30年度に新医薬品（通常品目）の総審査期間（80%タイル値（注））12ヶ月を達成する。（注）平成25年度までは各年度の目標値に関し、50%（中央値）について達成することとする。平成26年度は目標値に関し60%タイル値、平成27年度は70%タイル値、平成28年度は70%タイル値、平成29年度は80%タイル値、平成30年度は80%タイル値を達成することとする。

新医薬品(通常品目)の総審査期間（注）（注）平成25年度までは各年度の目標値に関し、50%（中央値）の総審査期間。平成26年度は目標値に関し、60%タイル値の総審査期間。平成30年度は80%タイル値の総審査期間。（目標：2019年度に12 月）

年度	当初見込み	成果実績
2016	- 月	11.6 月
2017	- 月	11.8 月
2018	- 月	11.9 月

平成30年度に新医療機器（通常品目）の総審査期間（80%タイル値（注））１4ヶ月を達成する。（注）平成25年度までは各年度の目標値に関し、50%（中央値）について達成することとする。平成26年度は目標値に関し60%タイル値、平成27年度は60%タイル値、平成28年度は70%タイル値、平成29年度は70%タイル値、平成30年度は80%タイル値を達成することとする。

新医療機器（通常品目）の総審査期間（注）（注）平成25年度までは各年度の目標値に関し、50%（中央値）の総審査期間。平成26年度は目標値に関し、60%タイル値の総審査期間。平成30年度は80%タイル値の総審査期間。（目標：2019年度に14 月）

年度	当初見込み	成果実績
2016	- 月	12 月
2017	- 月	11.9 月
2018	- 月	12 月

活動指標及び活動実績（アウトプット）

治験計画届件数（薬物・機械器具等）

年度	当初見込み	活動実績
2016	- 件	6790 件
2017	- 件	7081 件
2018	- 件	7516 件

治験中の副作用等報告件数（薬物・機械器具等）

年度	当初見込み	活動実績
2016	- 件	89976 件
2017	- 件	97456 件
2018	- 件	98687 件

医薬品の副作用等の報告件数（医薬品・医療機器等）

年度	当初見込み	活動実績
2016	- 件	505588 件
2017	- 件	548396 件
2018	- 件	619287 件

主要な支出先

年度	支出先	業務概要	支出額（百万円）
2018	独立行政法人医薬品医療機器総合機構	機構法第１５条に基づく審査関係業務及び安全対策業務	1,913
2017	独立行政法人医薬品医療機器総合機構	機構法第１５条に基づく審査関係業務及び安全対策業務	1,752
2018	役職員	人件費	1,304
2016	独立行政法人医薬品医療機器総合機構	機構法第15条に基づく審査関連業務及び安全対策業務	1,276
2017	役職員	人件費	1,209
2015	役職員等	人件費	835
2015	役職員等	人件費	835
2014	役職員等	人件費	697
2014	役職員等	人件費	697
2018	三井不動産株式会社	事務所賃貸借料	261
2017	三井不動産株式会社	事務所借料	205
2016	三井不動産株式会社	事務所借料	162
2014	三井不動産ビルマネジメント（株）	事務所借料	145
2014	三井不動産ビルマネジメント（株）	事務所借料	145
2015	三井不動産ビルマネジメント株式会社	事務所借料	135
2015	三井不動産ビルマネジメント株式会社	事務所借料	135
2015	東京薬業健康保険組合	社会保険料	120
2015	東京薬業健康保険組合	社会保険料	120
2014	東京薬業健康保険組合他	社会保険料	93
2014	東京薬業健康保険組合他	社会保険料	93
2017	クラリベイト・アナリティクス・ジャパン株式会社	薬事規制情報データベース利用	40
2015	富士通株式会社	医薬品医療機器情報提供ｼｽﾃﾑ機材更新およびｼｽﾃﾑ移行業務に係る作業料（平成27年度分）	38
2015	富士通株式会社	医薬品医療機器情報提供ｼｽﾃﾑ機材更新およびｼｽﾃﾑ移行業務に係る作業料（平成27年度分）	38
2014	（株）日本医療データセンター	診療報酬明細書が有する情報の電子化されたデータ及びレセプトデータセットの検索・集計のツールデータ一式	31
2014	（株）日本医療データセンター	診療報酬明細書が有する情報の電子化されたデータ及びレセプトデータセットの検索・集計のツールデータ一式	31
2015	株式会社ＪＭＤＣ	診療報酬明細書が有する情報の電子化されたデータ及びﾚｾﾌﾟﾄﾃﾞｰﾀｾｯﾄの検索・集計のﾂｰﾙに係るデータ一式	31
2015	株式会社ＪＭＤＣ	診療報酬明細書が有する情報の電子化されたデータ及びﾚｾﾌﾟﾄﾃﾞｰﾀｾｯﾄの検索・集計のﾂｰﾙに係るデータ一式	31
2016	株式会社ＪＭＤＣ	診療報酬明細書が有する情報の電子化されたデータ及びﾚｾﾌﾟﾄﾃﾞｰﾀｾｯﾄの検索・集計のﾂｰﾙに係るデータ一式	31
2017	株式会社ＪＭＤＣ	診療報酬明細書が有する情報の電子化されたデータ及びレセプトデータセットの検索・集計のﾂｰﾙに係るデータ一式	31
2018	独立行政法人情報処理推進機構	不正通信監視サービス	31
2017	独立行政法人情報処理推進機構	不正通信監視サービス	30
2018	クラリベイト・アナリティクス・ジャパン株式会社	化合物DB-Thomson Reuters Integrity with Biomaker Module-の利用契約	28
2017	株式会社セック	副作用等情報管理システム及び医薬品安全対策支援システムに係る運用支援業務	20
2016	株式会社セック	副作用等情報管理システム及び医薬品安全対策支援システムに係る運用支援業務	15
2016	富士通株式会社	副作用等情報管理ｼｽﾃﾑ及び医薬品安全対策支援システム機器ﾘﾌﾟﾚｰｽ及びｼｽﾃﾑ移行等一式に係る保守料	15
2017	富士通株式会社	副作用等情報管理ｼｽﾃﾑ及び医薬品安全対策支援システム機器ﾘﾌﾟﾚｰｽ及びｼｽﾃﾑ移行等一式に係る保守料	15
2018	富士通株式会社	副作用等情報管理ｼｽﾃﾑ及び医薬品安全対策支援システム機器ﾘﾌﾟﾚｰｽ及びｼｽﾃﾑ移行等一式に係る保守料	15
2018	株式会社インテック	共用LANシステムのソフトウエアライセンス	15
2014	（株）セック	ICH E2B（R3)に基づく副作用報告の受付システム開発業務	14
2014	（株）セック	ICH E2B（R3)に基づく副作用報告の受付システム開発業務	14
2014	富士通（株）	副作用等情報管理ｼｽﾃﾑ及び医薬品安全対策支援システム機器ﾘﾌﾟﾚｰｽ及びｼｽﾃﾑ移行等一式に係る導入作業料	13
2014	富士通（株）	副作用等情報管理ｼｽﾃﾑ及び医薬品安全対策支援システム機器ﾘﾌﾟﾚｰｽ及びｼｽﾃﾑ移行等一式に係る導入作業料	13
2018	クラリベイト・アナリティクス・ジャパン株式会社	「Thomson Reuters Cortellis for Regulatory Intelligence」年間利用契約	13
2018	日本電気株式会社	ソフトウェアライセンス料	11
2016	富士通株式会社	医薬品医療機器情報提供システム機材更新及びシステム移行業務	10
2018	株式会社セック	医療用医薬品添付文書記載要領改正に伴う医薬品医療機器情報提供システムの機能追加及び改修業務	10
2018	日本ユニシス株式会社	共用ＬＡＮシステムに係る運用管理支援業務	10
2015	富士通株式会社	副作用等情報管理ｼｽﾃﾑ及び医薬品安全対策支援システム機器ﾘﾌﾟﾚｰｽ及びｼｽﾃﾑ移行等一式に係る保守料	9
2015	富士通株式会社	副作用等情報管理ｼｽﾃﾑ及び医薬品安全対策支援システム機器ﾘﾌﾟﾚｰｽ及びｼｽﾃﾑ移行等一式に係る保守料	9
2016	東京センチュリー株式会社	医薬品医療機器情報提供システム機器賃貸借及びシステム移行業務	9
2018	ＮＥＣキャピタルソリューション株式会社	共用LANシステムサーバリプレイス調達一式に係る賃貸借	8
2014	（株）東証コンピュータシステム	共用LANシステム等に係る運用支援業務	7
2014	（株）東証コンピュータシステム	共用LANシステム等に係る運用支援業務	7
2016	株式会社東証コンピュータシステム	共用LANシステム等に係る運用支援業務	7
2015	株式会社東証コンピュータシステム	（独）医薬品医療機器総合機構共用LANシステム等に係る運用支援業務	6
2015	株式会社ＪＭＤＣ	レセプトデータセットの検索・集計ツールに係るライセンス利用料	6
2015	株式会社東証コンピュータシステム	（独）医薬品医療機器総合機構共用LANシステム等に係る運用支援業務	6
2015	株式会社ＪＭＤＣ	レセプトデータセットの検索・集計ツールに係るライセンス利用料	6
2016	株式会社ＪＭＤＣ	レセプトデータセットの検索・集計ツールに係るライセンス利用料	6
2017	株式会社ＪＭＤＣ	レセプトデータセットの検索・集計ツールに係るライセンス利用料	6
2017	株式会社ＪＭＤＣ	レセプトデータセットの検索・集計ツールに係るライセンス利用料	6
2017	日鉄ソリューションズ株式会社	システム運用支援業務	6
2018	三井不動産ビルマネジメント株式会社	電気・光熱費	6
2018	三井不動産ファシリティーズ株式会社	新霞が関ビル清掃業務一式	6
2014	（株）ＫＭＯ	事務所借料（関西支部）	5
2016	日鉄ソリューションズ株式会社	医薬品医療機器情報提供システム及び医療機器不具合情報システムに係る運用支援業務	5
2017	三井不動産ファシリティーズ株式会社	事務所清掃料等	5
2018	株式会社セック	医薬品医療機器情報提供システム運用支援業務	5
2014	（株）テクノミック	「明日の新薬」利用料	4
2014	日本電子計算（株）	JAPICデータベース（JIP/e-InfoStream）年間利用契約	4
2014	ＮＥＣキャピタルソリューション（株）	共用LANシステムサーバリプレイス調達一式に係る賃貸借	4
2014	東京センチュリーリース（株）	副作用等情報管理システムに係る機器賃貸借	4
2014	三井不動産ファシリティーズ	事務所清掃料	4
2014	ＮＥＣキャピタルソリューション（株）	共用LANシステムサーバリプレイス調達一式に係る賃貸借	4
2014	東京センチュリーリース（株）	副作用等情報管理システムに係る機器賃貸借	4
2015	日本電子計算株式会社	JAPICデータベース（JIP/e-InfoStream）年間利用契約	4
2015	富士テレコム株式会社	医療機器不具合情報システム機器リプレース及びシステム移行等	4
2015	株式会社セック	平成27年度医薬品医療機器配信サービス（PMDAメディナビ）における利便性向上に向けた改修	4
2015	日本郵便株式会社	郵便料	4
2015	三井不動産ファシリティーズ株式会社	新霞が関ビル清掃業務一式	4
2015	株式会社ＫＭＯ	事務所借料（関西支部）	4
2015	株式会社ＫＭＯ	事務所借料（関西支部）	4
2015	富士テレコム株式会社	医療機器不具合情報システム機器リプレース及びシステム移行等	4
2015	株式会社セック	平成27年度医薬品医療機器配信サービス（PMDAメディナビ）における利便性向上に向けた改修	4
2016	一般財団法人日本医薬情報センター	既承認品目のデータ閲覧サービス	4
2016	三井不動産ファシリティーズ株式会社	事務所清掃料等	4
2016	株式会社ＫＭＯ	事務所借料等（関西支部）	4
2017	ＮＥＣキャピタルソリューション株式会社	共用LANシステムサーバリプレイス調達一式に係る賃貸借	4
2017	三井不動産ビルマネジメント株式会社	光熱費	4
2017	株式会社ＫＭＯ	事務所借料等（関西支部）	4
2018	株式会社セック	医薬品副作用・安全対策支援統合ｼｽﾃﾑ及び医療機器不具合情報管理ｼｽﾃﾑ運用支援	4
2014	新日鉄住金ソリューションズ（株）	医薬品医療機器情報提供システム及び医療機器不具合情報システムに係る運用支援業務	3
2014	新日鉄住金ソリューションズ（株）	医薬品医療機器情報提供システム及び医療機器不具合情報システムに係る運用支援業務	3
2015	ＮＥＣキャピタルソリューション株式会社	共用LANシステムサーバリプレイス調達一式に係る賃貸借	3
2015	株式会社テクノミック	明日の新薬 Web従量制	3
2015	日鉄ソリューションズ株式会社	医薬品医療機器情報提供システム及び医療機器不具合情報システムに係る運用支援業務	3
2015	株式会社セック	副作用等情報管理システム及び医薬品安全対策支援システムに係る運用支援業務	3
2015	三井不動産ビルマネジメント株式会社	光熱水料	3
2015	日鉄ソリューションズ株式会社	医薬品医療機器情報提供システム及び医療機器不具合情報システムに係る運用支援業務	3
2015	株式会社セック	副作用等情報管理システム及び医薬品安全対策支援システムに係る運用支援業務	3
2015	三井不動産ビルマネジメント株式会社	光熱水料	3
2016	三井不動産ビルマネジメント株式会社	光熱費	3
2016	ＮＥＣキャピタルソリューション株式会社	共用LANシステムサーバリプレイス調達一式に係る賃貸借	3
2016	富士テレコム株式会社	副作用等情報管理システム及び安全対策支援システムリプレースの実施に係るﾃﾞｰﾀｾﾝﾀー等調達一式	3
2018	日鉄ソリューションズ株式会社	情報提供システムの最適化の実施に係る仮想専用サーバ等一式（保守料）	3
2018	三井デザインテック株式会社	新霞が関ビルにおける非常用電源設置工事	3
2014	日本交通（株）	自動車借上料	2
2014	日本郵便（株）	郵便料	2
2014	扶桑電通（株）	電話機交換機等更新作業一式	2
2015	株式会社日立ソリューションズ・クリエイト	添付文書届出受付システムの機能追加及び改修業務	2
2015	富士テレコム株式会社	副作用等情報管理システム及び安全対策支援システムリプレースの実施に係るデータセンター等	2
2015	エヌ・ティ・ティ・コミュニケーションズ株式会社	電話料等	2
2015	富士テレコム株式会社	副作用等情報管理システム及び安全対策支援システムリプレースの実施に係るデータセンター等	2
2016	株式会社テクノミック	明日の新薬 Web従量制	2
2016	日本郵便株式会社	郵便料	2
2016	株式会社日本ユニテック	医療用医薬品添付文書記載要領改正に伴う添付文書のXML化検討及び関連システムの改修要件定義業務	2
2017	ＮＥＣネクサソリューションズ株式会社	共用LANシステムのソフトウエアライセンス	2
2016	兼松エレクトロニクス株式会社	共用LANシステムに係るハードウェアの増強のための環境構築業務	2
2014	富士テレコム（株）	副作用等情報管理システム及び安全対策支援システムリプレースの実施に係るデータセンター等調達一式	1
2014	兼松エレクトロニクス（株）	業務・システム最適化（次期申請・審査システム）の実施に係るﾃﾞｰﾀｾﾝﾀ等調達一式	1
2014	ＮＴＴファイナンス（株）	電話料	1
2014	ＮＴＴコミュニケーションズ（株）	電話料	1
2015	株式会社コンピュータマインド	患者副作用報告管理システムの新規開発業務	1
2015	株式会社ウィルエージェンシー	派遣料	1
2015	日鉄ソリューションズ株式会社	情報提供システムの最適化の実施に係る仮想専用サーバ等一式（保守料）	1
2015	株式会社セック	医療機器不具合情報システムの機能追加および改修業務	1
2015	株式会社要興業	機密書類処理代	1
2015	ＮＴＴファイナンス株式会社	電話料等	1
2015	日本交通株式会社	自動車借上料	1
2015	日鉄ソリューションズ株式会社	情報提供システムの最適化の実施に係る仮想専用サーバ等一式（保守料）	1
2015	株式会社セック	医療機器不具合情報システムの機能追加および改修業務	1
2016	株式会社医薬情報研究所	個別12桁コードファイル使用契約	1
2016	エヌ・ティ・ティ・コミュニケーションズ株式会社	電話料	1
2016	日本交通株式会社	自動車利用料	1
2016	日鉄ソリューションズ株式会社	情報提供システムの最適化の実施に係る仮想専用サーバ等一式（保守料）	1
2017	日本交通株式会社	自動車利用料	1
2015	兼松エレクトロニクス株式会社	共用LANシステムに係るハードウェアの増強のための環境構築業務	1
2016	兼松エレクトロニクス株式会社	業務・システム最適化（次期申請・審査システム）の実施に係るﾃﾞｰﾀｾﾝﾀ等調達一式	1
2015	兼松エレクトロニクス株式会社	業務・システム最適化（次期申請・審査システム）の実施に係るﾃﾞｰﾀｾﾝﾀ等調達一式	1
2016	扶桑電通株式会社	関西支部との電話回線内線化作業及び新霞が関ビルにおける内線電話用幹線ケーブル敷設作業	1
2015	兼松エレクトロニクス株式会社	共用LANシステムに係るハードウェアの増強のための環境構築業務	0
2016	扶桑電通株式会社	19階等電話工事	0
2016	富士テレコム株式会社	医療機器不具合情報システム機器リプレースの実施に係るデータセンタ等調達	0
2015	株式会社ＫＭＯ	光熱水料（関西支部）	0
2015	株式会社ＫＭＯ	光熱水料（関西支部）	0
2016	扶桑電通株式会社	平成28年度電話交換機設備の保守業務	0
2016	富士テレコム株式会社	医療機器不具合情報システム機器リプレース及びシステム移行等保守料	0