医療情報データベースを活用した医薬品等安全対策総合推進事業
府省庁: 厚生労働省
事業番号: 0237
担当部局: 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課
事業期間: 2011年〜終了予定なし
会計区分: 一般会計
実施方法: 直接実施、委託・請負、補助
事業の目的
「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会」の最終提言に基づき、医療機関の所有する電子カルテ情報など電子的医療情報を医薬品等の安全対策に活用するべく、大学病院等全国10カ所の拠点病院に医療情報データベースを構築し、（独）医薬品医療機器総合機構に分析用システムを構築するとともに、集積されたデータを薬剤疫学手法を用いて分析し、医薬品の市販後安全対策に役立てることを目的とする。
事業概要
本事業は、拠点病院の全患者の情報を網羅的に収集するデータベースにより収集されたデータを分析することにより医薬品等の副作用の発生確率等の定量的情報を迅速に得て、より的確な医薬品等の安全対策を推進することを目的に実施している。1,000万人規模を目指してデータの整備を進めるとともに、平成30年度より医薬品の安全対策等の目的で行政、製薬企業、アカデミアの利活用を開始する。
【補助金（医療情報データベースを活用した医薬品の先進的適正使用推進事業）：補助率１／２】
【補助金（医療情報データベース連携推進事業）：補助率１０／１０】
【補助金（研究拠点病院医療データ活用事業）：補助率１０／１０】
【補助金（「小児と薬」情報収集ネットワーク整備事業）：補助率１０／１０】
予算額・執行額
※単位は100万円
| 年度 | 要求額 | 当初予算 | 補正予算 | 前年度から繰越し | 翌年度へ繰越し | 予備費等 | 予算計 | 執行額 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | - | 343 | 0 | 94 | 0 | 0 | 305 | 294 |
| 2013 | - | 383 | 0 | 132 | 0 | 0 | 375 | 364 |
| 2014 | - | 223 | 0 | 140 | 0 | 0 | 363 | 346 |
| 2015 | - | 274 | 0 | 0 | 0 | 0 | 274 | 261 |
| 2016 | 271 | 386 | 0 | 0 | 0 | 0 | 386 | 378 |
| 2017 | 844 | 721 | 126 | 0 | -126 | 0 | 721 | 721 |
| 2018 | 684 | 558 | 0 | 126 | 0 | 0 | 684 | 672 |
| 2019 | 678 | 662 | 0 | 0 | 0 | 0 | 662 | - |
| 2020 | 616 | - | - | - | - | - | - | - |
成果目標及び成果実績（アウトカム）
集積可能症例数の増加
集積可能症例数（累計） （目標：2019年度に4800000 症例）
| 年度 | 当初見込み | 成果実績 |
|---|---|---|
| 2016 | - 症例 | 3000000 症例 |
| 2017 | - 症例 | 4000000 症例 |
| 2018 | - 症例 | 4700000 症例 |
活動指標及び活動実績（アウトプット）
医療情報データベースシステムの構築数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2016 | 11 構築数 | 11 構築数 |
| 2017 | 11 構築数 | - 構築数 |
| 2018 | - 構築数 | - 構築数 |
医療情報データベースシステムの利活用件数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2016 | - 件 | - 件 |
| 2017 | - 件 | - 件 |
| 2018 | 36 件 | 37 件 |
主要な支出先
| 年度 | 支出先 | 業務概要 | 支出額（百万円） |
|---|---|---|---|
| 2017 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 | 医療情報データベース事業におけるデータ解析作業など | 631 |
| 2018 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 | 医療情報データベース事業におけるデータ解析作業など | 488 |
| 2014 | （独）医薬品医療機器総合機構 | ﾌﾟﾛｸﾞﾗﾑ作成費、借料及び損料、雑役務費、謝金、旅費、事務費など | 230 |
| 2016 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 | 医療情報データベース事業におけるデータ解析作業など | 222 |
| 2015 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 | 医療情報データベース事業におけるデータ解析作業など | 180 |
| 2016 | 国立研究開発法人国立成育医療研究センター | 医療情報データベース事業におけるデータ解析作業など | 119 |
| 2014 | 株式会社エヌ・ティ・ティ・データ東海 | 医療情報DBに関する医療機器側システムの改修業務及び協力機関10拠点に対する導入業務など | 117 |
| 2018 | 国立研究開発法人国立成育医療研究センター | 「小児と薬」情報収集ネットワーク事業におけるデータ解析 | 98 |
| 2017 | 国立研究開発法人国立成育医療研究センター | 医療情報データベース事業におけるデータ解析作業など | 86 |
| 2018 | 株式会社三菱総合研究所 | 医療情報データベース（ＭＩＤ－ＮＥＴ）と他の医療情報データベースとの連携推進に係る調査 | 61 |
| 2014 | 日本電気株式会社 | 医療情報DBに関するPMDA側システムに係る運用支援・保守業務 | 30 |
| 2018 | 国立大学法人九州大学 | 医療情報の標準化・品質管理センター機能構築に関する業務 | 25 |
| 2014 | 東京ｾﾝﾁｭﾘｰﾘｰｽ株式会社 | 医療情報DBに関する標準ｽﾄﾚｰｼﾞ化ｼｽﾃﾑ等関連機器一式の賃貸借及び保守業務（6拠点） | 18 |
| 2014 | 国立大学法人九州大学病院 | 医療情報データベース分析手法高度化のためのデータ検証 | 15 |
| 2014 | 国立大学法人東京大学病院 | 医療情報データベース分析手法高度化のためのデータ検証 | 15 |
| 2014 | 国立大学法人香川大学病院 | 医療情報データベース分析手法高度化のためのデータ検証 | 15 |
| 2014 | 日本電気株式会社 | 医療情報DBに関する標準データ出力プログラム作成業務に係る作業料 | 15 |
| 2014 | 国立大学法人東北大学病院 | 医療情報データベース分析手法高度化のためのデータ検証 | 15 |
| 2015 | 東日本電信電話株式会社 | 医療情報データベース分析手法高度化のためのデータ検証（バリデーション）事業 | 14 |
| 2015 | 学校法人北里研究所 | 医療情報データベース分析手法高度化のためのデータ検証（バリデーション）事業 | 13 |
| 2014 | 国立大学法人浜松医科大学病 院 | 医療情報データベース分析手法高度化のためのデータ検証 | 12 |
| 2016 | 国立大学法人千葉大学 | 医療情報データベース分析手法高度化のためのデータ検証（バリデーション）事業 | 12 |
| 2014 | 国立大学法人佐賀大学病院 | 医療情報データベース分析手法高度化のためのデータ検証 | 11 |
| 2016 | 東日本電信電話株式会社 | 医療情報データベース分析手法高度化のためのデータ検証（バリデーション）事業 | 11 |
| 2014 | 芙蓉総合リース株式会社 | 医療情報DBに関する医療機器側システム関連機器一式（3拠点）賃貸借 | 10 |
| 2015 | 国立大学法人千葉大学 | 医療情報データベース分析手法高度化のためのデータ検証（バリデーション）事業 | 10 |
| 2014 | 東日本電信電話株式会社 | 医療情報DBに関する標準データプログラム作成業務に係る保守料など | 9 |
| 2014 | 医療法人徳洲会病院 | 医療情報データベース分析手法高度化のためのデータ検証 | 9 |
| 2016 | 学校法人北里研究所 | 医療情報データベース分析手法高度化のためのデータ検証（バリデーション）事業 | 9 |
| 2014 | 株式会社エヌ・ティ・ティ・データ東海 | 医療情報DBに関する医療機関側システムソフトウェアの運用支援・保守業務 | 8 |
| 2015 | 国立大学法人九州大学 | 医療情報データベース分析手法高度化のためのデータ検証（バリデーション）事業 | 8 |
| 2015 | 国立大学法人東北大学 | 医療情報データベース分析手法高度化のためのデータ検証（バリデーション）事業 | 8 |
| 2015 | 国立大学法人浜松医科大学 | 医療情報データベース分析手法高度化のためのデータ検証（バリデーション）事業 | 7 |
| 2015 | 国立大学法人香川大学 | 医療情報データベース分析手法高度化のためのデータ検証（バリデーション）事業 | 7 |
| 2014 | 芙蓉総合リース株式会社 | 医療情報DBに係るハードウエア等（PMDA側）の賃貸借及び保守業務 | 7 |
| 2015 | 医療法人徳洲会 | 医療情報データベース分析手法高度化のためのデータ検証（バリデーション）事業 | 7 |
| 2015 | 国立大学法人佐賀大学 | 医療情報データベース分析手法高度化のためのデータ検証（バリデーション）事業 | 6 |
| 2014 | 東芝医療情報システムズ株式会社 | 医療情報DBに関する標準データプログラム作成業務に係る賃貸借など | 4 |
| 2014 | NTTファイナンス株式会社 | 医療情報DBに関する標準データプログラム作成業務に係る賃貸借 | 1 |
| 2014 | 東京ｾﾝﾁｭﾘｰﾘｰｽ株式会社 | 医療情報ﾃﾞｰﾀﾍﾞｰｽｼｽﾃﾑ関連機器一式の賃貸借及び保守業務 | 1 |
| 2017 | 職員A | 医療情報データベース関連検討会に係る職員旅費 | 1 |
| 2017 | ユサコ株式会社 | 医薬品等安全対策総合推進事業に係る書籍 | 1 |
| 2016 | 社会福祉法人日本視覚障害者職能開発センター | 医療情報データベース関連検討会に係る議事録作成 | 1 |
| 2014 | 職員Ａ | 医療情報データベース事業に係る給与として | 1 |
| 2014 | 職員Ｂ | 医療情報データベース事業に係る給与として | 0 |
| 2014 | 職員Ｆ | 医療情報データベース事業に係る給与として | 0 |
| 2014 | 職員Ｅ | 医療情報データベース事業に係る給与として | 0 |
| 2014 | 職員Ｄ | 医療情報データベース事業に係る給与として | 0 |
| 2014 | 職員Ｃ | 医療情報データベース事業に係る給与として | 0 |
| 2015 | 一般財団法人日本航空協会 | 医療情報データベース関連検討会に係る会場借料 | 0 |
| 2014 | (財)日本医薬情報センター | 医薬品マスタの購入 | 0 |
| 2014 | 職員Ｊ | 医療情報データベース事業に係る給与として | 0 |
| 2014 | 職員Ｉ | 医療情報データベース事業に係る給与として | 0 |
| 2014 | 職員Ｈ | 医療情報データベース事業に係る給与として | 0 |
| 2014 | 職員Ｇ | 医療情報データベース事業に係る給与として | 0 |
| 2015 | 社会福祉法人日本視覚障害者職能開発センター | 医療情報データベース関連検討会に係る議事録作成 | 0 |
| 2016 | 株式会社阪急阪神ビジネストラベル | 医療情報データベース関連検討会に係る職員等旅費 | 0 |
| 2016 | 委員D | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費 | 0 |
| 2016 | 委員C | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費 | 0 |
| 2016 | 一般財団法人日本航空協会 | 医療情報データベース関連検討会に係る会場借料 | 0 |
| 2016 | 委員B | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費 | 0 |
| 2016 | 委員A | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費 | 0 |
| 2016 | 田中土地管理株式会社 | 医療情報データベース関連検討会に係る会場借料 | 0 |
| 2016 | 職員A | 医療情報データベース関連検討会に係る職員等旅費 | 0 |
| 2016 | 富士テレコム株式会社 | 医薬・生活衛生局の業務に係る備品費 | 0 |
| 2017 | 社会福祉法人日本視覚障害者職能開発センター | 医療情報データベース関連検討会に係る議事録作成費 | 0 |
| 2017 | 委員B | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費・謝金 | 0 |
| 2017 | 委員A | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費・謝金 | 0 |
| 2017 | 一般財団法人日本航空協会 | 医療情報データベース関連検討会に係る会場借料 | 0 |
| 2018 | 非常勤職員A | 医療情報データベース関連検討会に係る人件費 | 0 |
| 2014 | 日本盲人職能センター東京ワークショップ | 医療情報データベース基盤整備事業議事録を作成 | 0 |
| 2014 | 委員A | 医療情報データベース関連検討会に係る旅費として | 0 |
| 2015 | 委員D | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費 | 0 |
| 2015 | 委員C | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費 | 0 |
| 2015 | 委員B | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費 | 0 |
| 2015 | 委員A | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費 | 0 |
| 2017 | 委員E | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費・謝金 | 0 |
| 2017 | 職員B | 医療情報データベース関連検討会に係る職員旅費 | 0 |
| 2017 | 委員D | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費・謝金 | 0 |
| 2017 | 委員C | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費・謝金 | 0 |
| 2015 | 委員Ｅ | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費 | 0 |
| 2014 | 委員Ｂ | 医療情報データベース関連検討会に係る旅費として | 0 |
| 2015 | 委員G | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費 | 0 |
| 2015 | 委員Ｆ | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費 | 0 |
| 2014 | 委員Ｃ | 医療情報データベース関連検討会に係る旅費として | 0 |
| 2015 | 委員Ｈ | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費 | 0 |
| 2014 | 委員Ｅ | 医療情報データベース関連検討会に係る旅費として | 0 |
| 2014 | 委員Ｄ | 医療情報データベース関連検討会に係る旅費として | 0 |
| 2014 | 委員Ｈ | 医療情報データベース関連検討会に係る旅費として | 0 |
| 2014 | 委員Ｇ | 医療情報データベース関連検討会に係る旅費として | 0 |
| 2014 | 委員Ｆ | 医療情報データベース関連検討会に係る旅費として | 0 |
| 2014 | 委員Ｊ | 医療情報データベース関連検討会に係る旅費として | 0 |
| 2014 | 委員Ｉ | 医療情報データベース関連検討会に係る旅費として | 0 |
| 2014 | スワンベーカリー | 医療情報データベース基盤整備事業会議費 | 0 |
| 2018 | 委員F | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費・謝金 | 0 |
| 2018 | 委員E | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費・謝金 | 0 |
| 2018 | 委員D | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費・謝金 | 0 |
| 2018 | 委員C | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費・謝金 | 0 |
| 2018 | 委員B | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費・謝金 | 0 |
| 2018 | 職員C | 医療情報データベース関連検討会に係る職員旅費 | 0 |
| 2018 | 委員A | 医療情報データベース関連検討会に係る委員等旅費・謝金 | 0 |
| 2018 | 職員B | 医療情報データベース関連検討会に係る職員旅費 | 0 |
| 2018 | 職員A | 医療情報データベース関連検討会に係る職員旅費 | 0 |
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