未来医療を実現する医療機器・システム研究開発事業
府省庁: 経済産業省
事業番号: 0032
担当部局: 商務・サービスグループ ヘルスケア産業課医療・福祉機器産業室
事業期間: 2015年〜2021年
会計区分: 一般会計
実施方法: 補助
事業の目的
世界規模での高齢化の進展と新興国における医療需要拡大を受け、医療機器の世界市場は今後も拡大すると予測される中、重点分野（手術支援ロボ、人工組織・臓器、低侵襲治療、イメージング（画像診断）、在宅医療機器）を中心として、日本が強みを有するロボット技術、診断技術、ＩCＴ等を活用した日本発の世界最先端の革新的な医療機器・システムの開発・実用化を行うもの。文部科学省、厚生労働省と連携し、開発の初期段階から実用化、世界展開を見据えた一気通貫の取組を行うことにより、健康・医療戦略の基本的理念である『健康長寿社会の実現』や『経済成長への寄与』にむけて、日本をはじめ国内外の健康寿命の延伸と我が国医療機器産業の国際競争力強化の実現に貢献する。
事業概要
文部科学省、厚生労働省と連携し、我が国のロボット技術や内視鏡技術等を活かした、より先端的な手術支援ロボットや、がん等を低侵襲かつ早期に診断し治療を行う世界最先端の革新的な医療機器・システムの開発・実用化及び医療機器等の開発指針となる開発ガイドラインの策定（補助率：定額（１０／１０））を、日本医療研究開発機構を通じて進める。
予算額・執行額
※単位は100万円
| 年度 | 要求額 | 当初予算 | 補正予算 | 前年度から繰越し | 翌年度へ繰越し | 予備費等 | 予算計 | 執行額 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015 | - | 4,151 | 0 | 0 | 0 | 1,484 | 5,635 | 5,489 |
| 2016 | - | 4,390 | 0 | 0 | 0 | 92 | 4,482 | 4,482 |
| 2017 | - | 4,381 | 0 | 0 | 0 | 0 | 4,381 | - |
| 2018 | 4,800 | - | - | - | - | - | - | - |
成果目標及び成果実績（アウトカム）
本事業で開発する医療機器・システムについて、医療機器としての承認を受けた件数。
審査機関による承認件数 （目標：2024年度に26 件）
| 年度 | 当初見込み | 成果実績 |
|---|---|---|
| 2015 | - 件 | - 件 |
| 2016 | - 件 | - 件 |
活動指標及び活動実績（アウトプット）
革新的な医療機器・システムの開発実施件数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2015 | 10 件 | 19 件 |
| 2016 | 18 件 | 22 件 |
主要な支出先
| 年度 | 支出先 | 業務概要 | 支出額（百万円） |
|---|---|---|---|
| 2016 | 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 | プロジェクトの管理 | 4,482 |
| 2016 | 慶應義塾 | ニューロリハビリシステム | 235 |
| 2016 | 株式会社デンソー | スマート治療室 | 190 |
| 2016 | 学校法人東京女子醫科大学 | スマート治療室 | 120 |
| 2016 | 川崎重工業株式会社 | フレキシブル内視鏡手術ロボット | 120 |
| 2016 | 国立大学法人北海道大学 | 低侵襲がん治療装置 | 116 |
| 2016 | 学校法人東京女子醫科大学 | 機能的生体組織製造技術 | 114 |
| 2016 | 株式会社メディカロイド | フレキシブル内視鏡手術ロボット | 109 |
| 2016 | 国立大学法人京都大学 | 機能的生体組織製造技術 | 102 |
| 2016 | 国立大学法人東京大学 | 機能的生体組織製造技術 | 102 |
| 2016 | 株式会社日立製作所 | がん治療・診断ナビシステム | 94 |
| 2016 | 国立大学法人大阪大学 | 低侵襲がん診断装置 | 93 |
| 2016 | 富士フイルム株式会社 | 機能的生体組織製造技術 | 90 |
| 2016 | シーメット株式会社 | 機能的生体組織製造技術 | 78 |
| 2016 | 学校法人自治医科大学 | ＩＣＴを活用した診療支援技術 | 75 |
| 2016 | 国立大学法人大阪大学 | 機能的生体組織製造技術 | 75 |
| 2016 | 国立大学法人佐賀大学 | 機能的生体組織製造技術 | 74 |
| 2016 | ヌヴォトンテクノロジージャパン株式会社 | スマート治療室 | 74 |
| 2016 | 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング | 再生医療製品有効性予測システム | 73 |
| 2016 | サイバネットシステム株式会社 | 低侵襲がん治療装置 | 69 |
| 2016 | 株式会社ＪＶＣケンウッド | ＩＣＴを活用した診療支援技術 | 62 |
| 2016 | 株式会社日立製作所 | 認知症早期診断 | 62 |
| 2016 | 国立研究開発法人産業技術総合研究所 | 医療機器等の開発・実用化促進のためのガイドライン | 58 |
| 2016 | 株式会社国際電気通信基礎技術研究所 | ニューロリハビリシステム | 37 |
| 2016 | パナソニックシステムソリューションズジャパン株式会社 | フレキシブル内視鏡手術ロボット | 24 |
| 2016 | 学校法人東海大学 | ニューロリハビリシステム | 23 |
| 2016 | キヤノンプレシジョン株式会社 | がん治療・診断ナビシステム | 17 |
| 2016 | ＳＯＬＩＺＥ株式会社 | スマート治療室 | 15 |
| 2016 | 国立大学法人鳥取大学 | スマート治療室 | 14 |
| 2016 | 学校法人関西医科大学 | ニューロリハビリシステム | 14 |
| 2016 | 社会医療法人大道会 | ニューロリハビリシステム | 14 |
| 2016 | 国立大学法人大阪大学 | ニューロリハビリシステム | 9 |
| 2016 | 株式会社日立製作所 | がん治療・診断ナビシステム | 9 |
| 2016 | 大日本印刷株式会社 | がん治療・診断ナビシステム | 8 |
| 2016 | 株式会社構造計画研究所 | 再生医療製品有効性予測システム | 5 |
| 2016 | ｉＭｅｄ Ｊａｐａｎ株式会社 | 低侵襲がん診断装置 | 5 |
| 2016 | 国立大学法人神戸大学 | フレキシブル内視鏡手術ロボット | 4 |
| 2016 | ジャパンプローブ株式会社 | 再生医療製品有効性予測システム | 3 |
| 2016 | 国立大学法人大阪大学 | フレキシブル内視鏡手術ロボット | 2 |
| 2016 | 国立大学法人滋賀医科大学 | フレキシブル内視鏡手術ロボット | 1 |
| 2016 | 国立研究開発法人産業技術総合研究所 | 機能的生体組織製造技術 | 1 |
| 2016 | 地方独立行政法人神奈川県立病院機構 | フレキシブル内視鏡手術ロボット | 0 |
| 2016 | 公立大学法人横浜市立大学 | 低侵襲がん診断装置 | 0 |
| 2016 | 国立大学法人信州大学 | 機能的生体組織製造技術 | 0 |
| 2016 | 国立研究開発法人国立循環器病研究センター | 低侵襲がん診断装置 | 0 |
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