医療研究開発推進事業費補助金(革新的医療技術創出拠点プロジェクト)(保健衛生医療調査等推進事業費補助金含む)

府省庁: 厚生労働省

事業番号: 0899-3

担当部局: 大臣官房、医政局 厚生科学課、研究開発振興課

事業期間: 2015年〜終了予定なし

会計区分: 一般会計

実施方法: 補助

事業の目的

アカデミア等における画期的な基礎研究成果を一貫して実用化に繋ぐ体制を構築するとともに、各開発段階のシーズについて国際水準の質の高い臨床研究・治験を実施・支援する体制の整備も行う。

事業概要

大学等の基礎研究成果を一貫して実用化につなぐ体制を構築するため、橋渡し研究支援拠点と臨床研究中核病院等の一体化を進める。また、人材確保・育成を含めた拠点機能の強化、ネットワーク化、シーズの拡大等をさらに推進する。さらに、ICH-GCP準拠の質の高い臨床研究や治験を実施するとともに、ARO※機能を活用して多施設共同研究の支援を行うなどの体制の整備を進める。
※ARO : Academic Research Organizationの略、研究機関、医療機関等を有する大学等がその機能を活用して医薬品開発等を支援する組織

予算額・執行額

※単位は100万円

年度要求額当初予算補正予算前年度から繰越し翌年度へ繰越し予備費等予算計執行額
2015-0000004,691
2016-0000004,391
201700000004,283
201800000004,942
20190000000-
20200-------
Created with Highcharts 7.1.1百万円要求額当初予算補正予算前年度から繰越し翌年度へ繰越し予備費等予算計執行額20152016201720182019202001k2k3k4k5k6kHighcharts.com

成果目標及び成果実績(アウトカム)

医師主導治験届出数 2015年度まで:年間21件 2020年頃まで:年間40件 (2014年度実績:37件)

医師主導治験届出数 (目標:2020年度に40 件)

年度当初見込み成果実績
2016- 件23 件
2017- 件33 件
2018- 件36 件

First in Human (FIH) 試験(企業治験含む) 2015年度まで:年間26件 2020年頃まで:年間40件 (2014年度実績:26件)

First in Human (FIH) 試験(企業治験含む)件数 (目標:2020年度に40 件)

年度当初見込み成果実績
2016- 件24 件
2017- 件26 件
2018- 件22 件

企業への導出(ライセンスアウト) 2015年度までに1件 2020年頃までに5件

導出件数 (目標:2020年度に5 件)

年度当初見込み成果実績
2016- 件15 件
2017- 件80 件
2018- 件- 件

創薬ターゲットの同定 2020年頃までに10件

同定件数 (目標:2020年度に10 件)

年度当初見込み成果実績
2016- 件8 件
2017- 件11 件
2018- 件- 件

活動指標及び活動実績(アウトプット)

契約件数(補助・委託)

年度当初見込み活動実績
2016- 件47 件
2017- 件77 件
2018- 件45 件

主要な支出先

年度支出先業務概要支出額(百万円)
2016国立研究開発法人国立がん研究センター-566
2018国立研究開発法人国立がん研究センター-564
2015国立研究開発法人国立がん研究センター-544
2018国立大学法人東北大学-515
2017国立研究開発法人国立がん研究センター-498
2018国立大学法人大阪大学-449
2016国立大学法人大阪大学-368
2018国立大学法人東海国立大学機構-358
2018国立大学法人大阪大学臨床研究法の統一書式及び利益相反様式の見直しについての検討347
2018国立研究開発法人国立がん研究センター早期開発から後期開発までのシームレスな研究開発支援体制構築事業344
2017国立大学法人大阪大学-332
2018国立大学法人東海国立大学機構臨床研究中核病院機能を安定的に発揮できる拠点づくり325
2018国立大学法人東北大学東北大学病院における医療技術実用化総合促進拠点構築323
2015国立研究開発法人国立がん研究センター未承認医薬品等臨床研究安全性確保支援事業299
2018慶應義塾-296
2016国立大学法人東北大学-293
2017国立大学法人大阪大学臨床研究中核病院機能の活用による革新的医薬品・医療機器等の創出促進に向けた先進的AROモデルの構築283
2018国立大学法人九州大学支援体制の強化・効率化による革新的医療開発の迅速化281
2017国立研究開発法人国立がん研究センター早期開発から後期開発までのシームレスな研究開発支援体制構築事業273
2015一般社団法人新東京循環器研究会-269
2017国立大学法人東北大学-260
2017国立研究開発法人国立がん研究センター-255
2016国立大学法人東京大学-253
2015国立研究開発法人国立がん研究センター国立がん研究センター東病院 臨床研究中核病院整備事業251
2018慶應義塾世界最先端の革新的医療技術の研究開発を最速で進めるための中核的機能強化事業250
2016慶應義塾-241
2016国立大学法人東海国立大学機構-236
2018国立大学法人岡山大学-232
2017国立大学法人東京大学-230
2015国立大学法人大阪大学革新的医薬品・医療機器等の創出促進に向けた安全性を確保した臨床研究の推進228
2018国立大学法人東京大学未承認医薬品を用いた臨床研究の安全性確保と革新的医薬品・医療技術創出の体制強化227
2016国立大学法人九州大学-222
2016国立大学法人大阪大学革新的医薬品・医療機器等の創出促進に向けた安全性を確保した臨床研究の推進222
2016国立大学法人東海国立大学機構名古屋大学医学部附属病院を核にした未承認医薬品等臨床研究の安全性確保に関する体制構築221
2016慶應義塾臨床研究における被験者の安全確保のための体制強化221
2016国立大学法人東京大学未承認医薬品等の開発推進と臨床研究安全性確保の体制強化221
2016国立大学法人東北大学臨床研究に関する安全性サポート体制の構築および強化221
2016国立研究開発法人国立がん研究センター国立がん研究センター東病院 臨床研究中核病院整備事業220
2016国立研究開発法人国立がん研究センター医療安全に配慮した早期開発から後期開発までのシームレスな研究開発支援体制構築事業220
2015国立大学法人岡山大学臨床研究品質確保体制整備事業219
2017国立大学法人京都大学-214
2017国立大学法人九州大学-213
2017国立大学法人東北大学-208
2017慶應義塾-205
2015国立研究開発法人国立成育医療研究センター臨床研究品質確保体制整備事業202
2016国立大学法人九州大学安全性と科学性を担保した革新的医療・最適医療の開発200
2018国立大学法人京都大学先端医療技術開発力に基づく革新的医薬品・医療機器等の臨床開発195
2015独立行政法人国立病院機構臨床研究品質確保体制整備事業194
2017国立大学法人岡山大学-190
2018国立大学法人千葉大学新治療法開発のための医薬品・医療機器・再生医療等製品創造と科学の双翼プロジェクト190
2018国立大学法人北海道大学安全性確保に立脚した新規医療技術開発推進に関する研究190
2018国立大学法人岡山大学革新的医薬品医療機器等の研究開発を支援する臨床研究中核病院ARO機能強化189
2017国立大学法人千葉大学-188
2017国立大学法人東海国立大学機構-187
2018国立大学法人東北大学-185
2017国立大学法人東京大学平成29年度中央治験審査委員会・中央倫理審査委員会基盤整備180
2015国立大学法人東北大学臨床研究に関する安全性サポート体制の構築および強化171
2017国立大学法人東北大学東北大学病院における医療技術実用化総合促進拠点構築171
2017慶應義塾世界最先端の革新的医療技術の研究開発を最速で進めるための中核的機能強化事業170
2017国立大学法人九州大学支援体制の強化・効率化による革新的医療開発の迅速化170
2017国立研究開発法人国立がん研究センター国立がん研究センター東病院 臨床研究中核病院整備事業170
2015国立大学法人大阪大学-165
2017国立大学法人東海国立大学機構臨床研究中核病院機能を安定的に発揮できる拠点づくり165
2017国立大学法人千葉大学新治療法開発のための医薬品・医療機器・再生医療等製品創造と科学の双翼プロジェクト165
2017国立大学法人岡山大学革新的医薬品医療機器等の研究開発を支援する臨床研究中核病院ARO機能強化165
2017国立大学法人京都大学先端医療技術開発力に基づく革新的医薬品・医療機器等の臨床開発165
2018国立研究開発法人国立がん研究センター国立がん研究センター東病院 臨床研究中核病院整備事業165
2016独立行政法人国立病院機構全国ネットワークを活用した国際水準の臨床試験体制の整備164
2016国立大学法人岡山大学自立化に向けた臨床研究・治験支援におけるQMS体制整備とコンソーシアム運営の効率化161
2016国立研究開発法人国立成育医療研究センターオールジャパンで臨む成育領域における国際水準の臨床研究推進と実施体制整備160
2015一般社団法人新東京循環器研究会救急使用〜安全な長期使用が可能な世界最小・最軽量・最高性能の次世代型心肺補助システムの開発・臨床応用と製品化・世界展開155
2018国立大学法人大阪大学-154
2018国立大学法人東北大学法施行前より実施中の特定臨床研究に関する調査153
2015国立研究開発法人国立循環器病研究センター-148
2017国立大学法人大阪大学-148
2016国立大学法人千葉大学-143
2017国立大学法人岡山大学-141
2015国立大学法人千葉大学-137
2015国立大学法人東海国立大学機構-134
2015国立大学法人北海道大学「信頼される臨床研究-北海道から世界へ-」132
2015国立大学法人九州大学次世代に最新最適医療と希望を伝えるAROの構築132
2016国立大学法人東北大学-126
2015国立大学法人東海国立大学機構臨床研究品質確保体制整備事業124
2016国立大学法人東海国立大学機構-121
2018国立研究開発法人国立がん研究センター-119
2015国立大学法人東北大学-117
2015国立大学法人東京大学アルツハイマー病の根本治療・予防を目指すβアミロイド抑制薬のfirst in man, proof of concept試験114
2015慶應義塾免疫難病に対する先駆的治療薬開発―生物製剤を中心とした早期臨床試験拠点の医・薬集学的整備によるFIMの実施とPOCの確立114
2015国立大学法人大阪大学脳/心血管領域におけるアンメットニーズに対応する創薬研究114
2015一般社団法人新東京循環器研究会Bridge to Decisionを目的とした超小型補助循環システム並びに頭蓋内・心血管治療用の新規多孔化薄膜カバードステントに関する医師主導型治験及び実用化研究114
2016国立大学法人大阪大学国際共同臨床研究実施推進拠点107
2018慶應義塾PEG化スルファサラジンを用いたがん幹細胞標的治療の開発104
2018慶應義塾腸管上皮再生作用を特長とする『インジゴ潰瘍性大腸炎カプセル』の治験開始に向けた開発研究104
2018国立大学法人旭川医科大学備蓄・緊急投与が可能な人工赤血球製剤の臨床への橋渡し研究103
2018国立大学法人大阪大学臨床研究中核病院機能の活用による革新的医薬品・医療機器等の創出促進に向けた先進的AROモデルの構築102
2017国立大学法人東京大学多系統萎縮症の革新的治療法の創出を目指した研究100
2017国立研究開発法人国立がん研究センターがん遺伝子プロファイリング検査の実用化に向けた研究100
2017国立研究開発法人国立がん研究センター日本発放射性薬剤64Cu-ATSM を用いた悪性脳腫瘍に対する 革新的治療法の開発研究100
2017国立大学法人大阪大学グレリン投与による高度侵襲手術の安全性の向上を目指した新規医薬品の開発97
2015国立研究開発法人国立がん研究センター国立がん研究センターPhase Iセンター早期開発研究94
2017国立大学法人九州大学PD-1阻害抗体の抗腫瘍効果を増強するミトコンドリア活性化剤を用いた新規併用治療法の開発93
2017国立大学法人岡山大学アンメットメディカルニーズ克服のための創薬と育薬88
2015国立研究開発法人国立循環器病研究センター世界に先駆けた革新的新薬・医療機器創出のための臨床試験拠点整備事業83
2018国立大学法人九州大学-83
2015国立大学法人北海道大学新規医薬品・医療機器等の創出、難治性疾患の治療法の開発および最適な治療法の確立に関する研究82
2015国立大学法人京都大学京都大学臨床研究ハイウェイを活用した難治疾患・がん等の新規治療法の開発82
2015国立大学法人東海国立大学機構構造並びに機能再生を目指す脂肪組織由来幹細胞治療の開発82
2015国立大学法人千葉大学アカデミック臨床研究機関(ARO)によるプロジェクト管理型 Investigator Initiated Trial(IIT)82
2016国立大学法人千葉大学アカデミック臨床研究機関(ARO)によるプロジェクト管理型Investigator Initiated Trial(IIT)82
2016国立大学法人京都大学京都大学臨床研究ハイウェイを活用した難治疾患・がん等の新規治療法の開発78
2016国立大学法人九州大学標準的治療の確立が望まれる難治性疾患に対する新規治療法の開発78
2016国立大学法人北海道大学新規医薬品・医療機器等の創出、難治性疾患の治療法の開発および最適な治療法の確立に関する研究78
2017国立大学法人東北大学網膜色素変性症に対する経強膜ウノプロストン徐放製剤を用いた安全性及び有効性評価のためのⅠ/Ⅱa相試験73
2016独立行政法人国立病院機構臨床研究品質確保体制整備病院を活用した国際標準の臨床研究の推進と新規医薬品・医療機器の開発に関する研究72
2017国立大学法人東北大学認知症に対する経頭蓋超音波治療装置の開発 71
2016国立大学法人東海国立大学機構構造並びに機能再生を目指す脂肪組織由来幹細胞治療の開発69
2018国立大学法人大阪大学心臓アセチルコリン感受性カリウムチャネル選択的阻害薬による遺伝性徐脈性難病(KACh チャネロパチー)に対する新規治療法の創出を目指す開発研究68
2018国立大学法人東北大学自閉症スペクトラム障害に対する新規治療薬の開発66
2015国立研究開発法人国立循環器病研究センター臨床試験支援機能構築事業66
2016国立大学法人岡山大学アンメットメディカルニーズ克服のための創薬と育薬65
2016国立研究開発法人国立成育医療研究センタームコ多糖症II型脳室内酵素補充療法医師主導治験プロトコールの作成65
2016国立大学法人東北大学医療機器・難病・希少疾患などに対するアカデミア主導の臨床研究65
2015国立大学法人東北大学医療機器・難病・希少疾患などに対するアカデミア主導の臨床研究64
2016国立大学法人大阪大学薬事申請を目指した、治療法の無い難治性多汗症に対する新規ラパマイシン外用薬の有効性を検討する医師主導治験61
2016国立大学法人東北大学重症急性膵炎に対する蛋白分解酵素阻害薬・抗菌薬膵局所動注療法の有効性に関する多施設共同ランダム化比較試験61
2016国立大学法人千葉大学ギラン・バレー症候群に対するエクリズマブの安全性と有効性を評価する前向き・多施設共同・第Ⅱ相試験61
2016国立大学法人東北大学中央治験審査委員会・中央臨床研究倫理審査委員会基盤整備事業60
2016株式会社三菱総合研究所-57
2015国立大学法人千葉大学ギラン・バレー症候群に対するエクリズマブの安全性と有効性を評価する前向き・多施設共同・第II相試験55
2015国立大学法人東北大学重症急性膵炎に対する蛋白分解酵素阻害薬・抗菌薬膵局所動注療法の有効性に関する多施設共同ランダム化比較試験54
2017国立大学法人岡山大学尿中糖鎖プロファイリングによる IgA 腎症の診断法の開発53
2015国立大学法人東海国立大学機構ドラッグ・リポジショニングによる軟骨無形成症治療薬の開発研究52
2016国立大学法人東海国立大学機構ド ラッグ・リポジショニングによる軟骨無形成症治療薬の開発研究52
2018国立大学法人東京大学-52
2015国立大学法人大阪大学薬事申請を目指した、治療法の無い難治性多汗症に対する新規ラパマイシン外用薬の有効性を検討する医師主導治験51
2017国立研究開発法人国立成育医療研究センター医師主導治験による酵素製剤を利用したムコ多糖症II型の中枢神経症状に対する新規治療法の開発50
2017国立大学法人大阪大学流行地域住民、および、トラベラーズに有効なマラリアワクチンの実用化を目指した高次臨床試験50
2017株式会社三菱総合研究所-49
2016株式会社三菱総合研究所平成28年度倫理審査委員会認定に係る補助業務48
2018国立大学法人東京大学多系統萎縮症の革新的治療法の創出を目指した研究48
2018国立大学法人東北大学認知症に対する経頭蓋超音波治療装置の開発45
2018国立大学法人九州大学PD-1阻害抗体の抗腫瘍効果を増強するミトコンドリア活性化剤を用いた新規併用治療法の開発44
2018国立研究開発法人国立がん研究センター日本発放射性薬剤64Cu-ATSM を用いた悪性脳腫瘍に対する 革新的治療法の開発研究44
2018国立研究開発法人国立がん研究センターがん遺伝子プロファイリング検査の実用化に向けた研究44
2018国立大学法人九州大学ポジショニング分析および経験則分析によるARO機能類型化・評価指標創出のための調査研究39
2017株式会社三菱総合研究所平成29年度 ARO機能類型化業務38
2017国立大学法人東北大学中央治験審査委員会・中央倫理審査委員会基盤整備事業37
2017国立大学法人京都大学京都大学中央倫理審査委員会基盤整備事業37
2017国立大学法人東京大学未承認医薬品を用いた臨床研究の安全性確保と革新的医薬品・医療技術創出の体制強化37
2017国立大学法人大阪大学中央倫理審査の実施に伴う課題と対処法に関する研究37
2018学校法人北里研究所M201-A塩酸塩による革新的な心房細動治療薬の開発37
2017独立行政法人国立病院機構臨床研究品質確保体制整備病院を活用した国際標準の臨床研究の推進と新規医薬品・医療機器の開発に関する研究35
2017慶應義塾中央・共同倫理審査委員会機能の拡充のための基盤整備35
2018国立大学法人大阪大学グレリン投与による高度侵襲手術の安全性の向上を目指した新規医薬品の開発34
2018国立大学法人東海国立大学機構技術専門員の評価実績に関する調査(WG③)33
2016国立大学法人東京大学平成28年度中央治験審査委員会・中央倫理審査委員会基盤整備32
2018株式会社三菱総合研究所平成30年度 臨床研究実施基準等適合性確認業務 32
2017国立大学法人九州大学精密がん医療等を具現化する先進医療迅速化スキーム構築31
2018国立大学法人岡山大学尿中糖鎖プロファイリングによる IgA 腎症の診断法の開発27
2017国立大学法人岡山大学中央倫理審査・一括倫理審査体制を支援する臨床研究中核病院機能強化25
2017国立大学法人千葉大学中央倫理審査委員会標準化プロジェクト23
2016国立大学法人九州大学九州大学病院における中央IRB体制の基盤構築22
2017国立大学法人東海国立大学機構中央治験審査委員会・中央倫理審査委員会基盤整備事業22
2016慶應義塾中央・共同倫理審査委員会機能の拡充のための基盤整備20
2018国立大学法人岡山大学地域ごとの臨床研究に関する情報整理と提供方法の検討18
2018ニューコン株式会社-18
2016国立大学法人東海国立大学機構中央治験審査委員会・中央倫理審査委員会スタンダードモデル構築事業15
2016株式会社電通グループ-13
2015株式会社三菱ケミカルリサーチ倫理審査委員会認定に係る補助事業12
2018ニューコン株式会社研究倫理審査委員会報告システム登録情報整備およびデータのバックアップ作業 11
2015株式会社エヌエイチケイエデュケーショナルAMEDフォーラム運営支援業務11
2015国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所臨床研究倫理指針適合性調査業務11
2016株式会社電通グループ臨床研究フォーラム企画立案・運営支援業務11
2017株式会社三菱総合研究所平成29年度臨床研究倫理指針適合性調査業務11
2016一般社団法人臨床試験医師養成協議会臨床研究・治験従事者研修及び啓発事業9
2016株式会社三菱総合研究所平成28年度臨床研究倫理指針適合性調査業務9
2015特定非営利活動法人日本臨床研究支援ユニット臨床研究コーディネーター等養成研修他7
2016国立大学法人東京大学-7
2016ニューコン株式会社倫理審査委員会報告システム運用保守業務7
2016ニューコン株式会社-7
2015ニューコン株式会社倫理審査委員会報告システム6
2018ニューコン株式会社平成30年度研究倫理審査委員会報告システムの運用・保守業務 5
2017ニューコン株式会社倫理審査委員会報告システム運用・保守業務5
2016国立大学法人東京大学平成28年度データマネージャー養成研修業務4
2018学校法人慈恵大学自己由来培養鼻腔粘膜上皮細胞シートの製造販売に向けた医師主導治験プロトコールの作成4
2018国立大学法人東京大学難治性眼内悪性リンパ腫に対する副作用を軽減させたBruton型チロシンキナーゼ阻害剤を用いた治療プロトコールの作成4
2016国立大学法人東京大学平成28年度倫理審査・治験審査委員会委員養成研修業務3
2017日鉄日立システムエンジニアリング株式会社研究評価支援システム3
2016Clinical Data Interchange Standards Consortium年会費2
2016独立行政法人国立病院機構平成28年度上級者臨床研究コーディネーター養成研修業務2
2016株式会社電通グループ臨床研究フォーラム講演内容周知2
2017株式会社ドゥリサーチ研究所認定臨床研究審査委員会要件確認補助業務2
2018日鉄日立システムエンジニアリング株式会社-2
2015株式会社Success HoldersAMEDフォーラム広報1
2016三菱地所プロパティマネジメント株式会社平成28年度臨床研究フォーラム会場借上1
2016株式会社ファイブドライブ報告システム脆弱性診断業務1
2015飯野海運株式会社AMEDフォーラムの開催の為、会場借上げ1
2016日本経営システム株式会社業務合理化及びIT化のための業務分析とコンサルティング業務(按分)1
2017扶桑速記印刷株式会社速記出張録音・テープ起こし(単価契約)1
2017特定非営利活動法人医療ネットワーク支援センター研究評価支援システムサービス及びデータ登録支援1
2018ネイチャー・ジャパン株式会社-1
2018日鉄日立システムエンジニアリング株式会社平成30年度AMEDオンライン課題評価システム機能拡張 1
2018日鉄日立システムエンジニアリング株式会社平成30年度AMEDオンライン課題評価システム運用保守 1
2015株式会社ICSコンベンションデザイン出展費(按分)1
2015株式会社メトロアドエージェンシーAMEDフォーラム広報1
2018扶桑速記印刷株式会社-1
2018ネイチャー・ジャパン株式会社AMEDレビューア候補者提案査読等依頼支援業務 10~12月分 1
2015株式会社アートフリーク会場設営費(按分)0
2017株式会社ファイブドライブ倫理審査委員会報告システムの脆弱性診断業務0
2017株式会社アヴァンティスタッフ人材派遣0
2018有限会社イチエム臨床研究課パンフレット 0
2018有限会社イチエム-0
2016ニューコン株式会社報告システムDNS設定作業0
2017一般社団法人ARO協議会ARO協議会 第5回学術集会出展料0
2017日本イーアンドエム株式会社人材派遣0
2018一般社団法人ARO協議会ARO協議会 第6回学術集会出展料 0
2018扶桑速記印刷株式会社【年契】速記出張録音・テープ起こし(単価契約) 8月分 臨床研究課 0
2018株式会社ビックカメラビデオ会議システム 0
2018有限会社イチエムポスターの作成 0
2018扶桑速記印刷株式会社【年契】速記出張録音・テープ起こし(単価契約) 9月分 臨床研究課 0
2018ネイチャー・ジャパン株式会社AMEDレビューア候補者提案査読等依頼支援業務(1月~3月分) 0
2018一般財団法人安全保障貿易情報センター輸出先調査データベースの利用 0
2018一般財団法人安全保障貿易情報センター輸出先調査データベースの利用 0
2018一般財団法人安全保障貿易情報センター-0
2018株式会社サンケイビル「平成31年度AMED事務処理説明会」会場借上 0
2018株式会社サンケイビル「平成31年度AMED事務処理説明会」会場借上 0
2018株式会社サンケイビル-0

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